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第一章 绪论1

第一节 概述2

一、流行病学定义与发展史2

二、临床流行病学定义与发展史4

三、临床流行病学与临床医学、流行病学的关系6

第二节 临床流行病学设计、测量与评价7

一、设计7

二、测量8

三、评价8

第三节 临床流行病学的主要研究范畴9

一、病因学研究与评价9

二、诊断试验研究与评价10

三、临床疗效研究与评价11

四、疾病预后研究与评价11

五、临床决策分析11

六、卫生事业管理、卫生经济学研究与评价12

第四节 临床流行病学的展望12

思考题13

第二章 疾病的群体现象14

第一节 概述15

第二节 描述疾病分布的常用指标15

一、描述疾病频率的指标16

二、描述死亡频率的指标17

三、描述疾病流行强度的指标18

第三节 疾病的分布19

一、疾病的地区分布19

二、疾病的时间分布21

三、疾病的人群分布23

四、疾病的地区、时间和人群分布的综合分析25

第四节 疾病负担26

一、疾病负担的分类26

二、疾病负担的调查方法27

三、疾病负担的测算29

四、研究疾病负担的意义32

五、全球疾病负担34

六、疾病负担研究的发展方向35

思考题35

第三章 病因及其推断36

第一节 概述37

一、病因的概念37

二、病因的分类38

三、病因模型38

第二节 因果推断中常用的逻辑学推理方法40

一、推理方法简介40

二、Mill准则简介41

第三节 病因研究的基本步骤与方法42

一、描述流行病学提出病因假设43

二、分析流行病学检验病因假设43

三、实验流行病学验证病因假设44

四、综合判断44

第四节 正确看待统计学关联44

第五节 因果关联的判断标准45

一、关联的时间顺序45

二、关联的强度46

三、关联的剂量-反应关系46

四、关联的一致性46

五、关联的合理性46

六、关联的特异性47

思考题49

第四章 描述性研究50

第一节 概述51

一、描述性研究的特点51

二、描述性研究的类型51

三、描述性研究的资料来源52

第二节 个案报告与病例分析53

一、个案报告53

二、病例分析54

第三节 现况研究55

一、原理55

二、特点56

三、类型57

四、应用58

五、设计要点与实施58

六、资料整理与分析64

七、优缺点66

思考题66

第五章 队列研究67

第一节 概述68

一、原理68

二、特点69

三、类型69

四、应用71

第二节 设计要点与实施71

一、暴露因素确定71

二、结局判定72

三、研究对象选择72

四、样本含量估计74

五、资料收集75

六、常见偏倚及其控制76

第三节 资料整理与分析77

一、资料整理77

二、资料分析77

第四节 队列研究的优缺点82

思考题82

第六章 病例对照研究84

第一节 概述85

一、基本原理85

二、病例对照研究的特点86

三、病例对照研究的类型86

四、应用87

第二节 设计要点与实施88

一、病例的选择88

二、对照的选择89

三、暴露的选择89

四、样本含量的估计90

五、资料的收集92

第三节 资料整理与分析93

一、资料整理93

二、资料分析93

第四节 偏倚103

第五节 病例对照研究的优缺点104

思考题104

第七章 实验性研究105

第一节 概述106

一、基本概念106

二、实验流行病学研究的分类106

第二节 临床试验设计方法107

一、选择研究对象108

二、确定样本量108

三、对照组的设立109

四、随机分组111

五、盲法的应用112

第三节 效果衡量的指标及疗效计算113

一、效果指标的选择113

二、显著性检验114

三、疗效计算118

第四节 常用的临床试验设计方法121

一、平行设计的随机对照试验121

二、交叉设计试验122

第五节 新药的临床试验126

第六节 临床试验要注意的伦理道德问题127

第七节 治疗性研究评价的标准127

思考题129

第八章 临床科研中偏倚的控制130

第一节 概述131

一、基本概念131

二、偏倚的种类131

第二节 选择偏倚132

一、常见的选择偏倚132

二、选择偏倚的控制134

第三节 信息偏倚135

一、常见的信息偏倚135

二、信息偏倚的控制137

第四节 混杂偏倚138

一、基本概念138

二、混杂偏倚的判断139

三、混杂偏倚的控制141

思考题142

第九章 疾病的预防与控制143

第一节 概述144

一、疾病预防控制的宏观思维144

二、健康及其影响因素146

三、卫生体系和公共卫生147

四、社区卫生147

第二节 疾病的三级预防149

一、一级预防149

二、二级预防151

三、三级预防151

思考题152

第十章 传染病流行病学153

第一节 概述154

一、传染病流行病学基本概念154

二、传染病流行现状和趋势154

三、传染过程与感染谱155

第二节 传染病流行过程及其三个基本环节156

一、传染源157

二、传播机制与传播途径159

三、人群易感性162

四、疫源地及流行过程163

五、影响传染病流行过程的因素164

第三节 传染病的预防和控制165

一、预防与控制传染病的策略165

二、传染病的预防165

三、传染病的控制166

第四节 计划免疫与评价170

一、计划免疫规划170

二、预防接种171

三、评价指标172

第五节 传染病的暴发调查173

一、传染病暴发调查的目的173

二、传染病暴发的类型173

三、传染病暴发调查的方法174

四、传染病暴发调查的步骤174

思考题176

第十一章 医院感染177

第一节 概述178

一、医院感染的定义178

二、医院感染的类型178

三、医院感染的病原体179

四、医院感染的危害179

五、医院感染的特点180

第二节 医院感染的流行病学180

一、医院感染的分布180

二、医院感染的传播过程181

第三节 医院感染的预防控制183

一、医院感染预防控制的策略和措施183

二、医院消毒184

三、医院感染监测185

思考题186

第十二章 临床医学科研设计187

第一节 概述188

一、临床医学科研设计的重要性188

二、临床医学科研设计的基本类型189

第二节 临床医学科研设计的基本要素和原则189

一、临床医学科研设计的基本要素189

二、临床医学科研设计的原则192

三、临床医学科研的伦理学原则195

第三节 临床医学科研的选题和立题197

一、选题的原则197

二、课题的来源198

三、选题和立题的程序199

第四节 临床医学科研项目的申报与评审200

一、申请书的撰写201

二、项目的申请与评审202

思考题204

第十三章 诊断试验的研究与评价205

第一节 概述206

一、诊断试验的定义206

二、诊断试验研究与评价的主要内容206

第二节 诊断试验研究与评价的设计207

一、金标准的确定207

二、研究对象的选择207

三、样本量的估计208

四、盲法判定和比较试验结果208

五、诊断指标与判断标准的确定209

六、评价指标的统计分析和结果报告211

第三节 诊断试验的评价211

一、真实性评价211

二、可靠性评价214

三、收益评价217

四、统计推断220

第四节 提高诊断试验效率的方法221

一、平行试验221

二、系列试验221

三、其他提高诊断试验效率的方法223

第五节 评价诊断试验研究的原则224

思考题226

第十四章 疾病预后的研究与评价227

第一节 概述228

一、基本概念228

二、研究意义228

第二节 预后研究的方法229

一、预后研究设计229

二、随访观察232

第三节 疾病预后的评价233

一、常用指标及评价233

二、生命质量评价235

第四节 预后因素236

一、影响疾病预后的因素237

二、疾病预后的分析方法237

第五节 疾病预后研究的评价原则240

思考题241

第十五章 健康相关生存质的测定与评价242

第一节 概述243

一、产生的背景243

二、健康相关生存质量的定义243

三、临床科研及卫生决策中的应用244

第二节 常用健康相关生存质量量表及其功能介绍246

一、普适性的健康相关生存质量测量量表246

二、专用量表249

第三节 生存质量测量量表的效度与信度的评价251

一、效度251

二、信度253

三、灵敏度和反应度253

思考题254

附表1 健康状况调查问卷（SF-36）（第一版）255

附表2 WHO生存质量测定量表简表（QOL-BREF）（中文版）257

附表3 EORTCQLQ-C30（第三版）生活质量调查问卷259

第十六章 临床决策分析260

第一节 概述261

一、基本概念261

二、决策分析的基本方法263

三、决策分析的基本步骤264

四、什么是好的决策264

第二节 评价指标与效用理论266

一、效用的概念266

二、确定方法266

三、质量调整寿命年268

第三节 决策树模型269

一、构建决策树269

二、计算期望值，比较各方案优劣271

第四节 Markov模型272

一、构建Markov模型273

二、计算过程274

第五节 灵敏性分析275

一、单因素灵敏性分析275

二、两因素灵敏性分析276

三、阈值分析277

思考题278

第十七章 临床经济学评价279

第一节 概述280

一、临床经济学评价的概念280

二、临床经济学评价的背景及重要性281

第二节 临床经济学评价要素283

一、投入284

二、产出287

三、临床经济学评价步骤288

第三节 临床经济学评价方法290

一、最小成本分析290

二、成本-效果分析291

三、成本-效用分析294

四、成本-效益分析297

第四节 临床经济学评价的标准300

思考题301

第十八章 医学文献的检索、评价与应用302

第一节 概述303

一、医学文献类型303

二、医学文献的特征304

第二节 医学文献的检索和评价305

一、检索医学文献的方法、途径和步骤305

二、临床医学文献的评价316

第三节 医学文献的应用319

一、医学文献与临床科研319

二、医学文献与临床治疗320

三、医学文献与医学教育320

四、医学文献与卫生决策321

思考题321

第十九章 循证医学322

第一节 概述323

一、基本概念323

二、循证医学产生的背景324

三、循证医学的发展简史与Cochrane协作网325

四、学习循证医学的必要性326

第二节 循证医学的实践过程328

一、提出问题328

二、查寻证据329

三、评价证据331

四、应用证据331

五、后效评价332

第三节 循证医学与临床研究和临床实践333

一、循证医学与临床研究333

二、循证医学与临床实践334

第四节 实践循证医学应注意的问题335

思考题336

第二十章 Meta分析337

第一节 概述338

一、Meta分析的定义338

二、Meta分析的用途338

三、Meta分析的特点339

第二节 Meta分析的基本步骤339

第三节 Meta分析方法340

一、两个均数差值的合并341

二、两个率差值的合并343

三、两个率比值比的合并345

第四节 Meta分析的注意事项346

一、各研究结果的齐性检验346

二、偏倚的识别和控制347

思考题348

第二十一章 临床医学科研中的常用统计方法349

第一节 概述350

一、医学科研的统计设计350

二、搜集资料351

三、整理资料351

四、分析资料351

第二节 常用统计方法选择352

一、变量类型352

二、统计描述353

三、统计推断358

第三节 临床科研中医学统计典型错误辨析363

一、统计描述典型错误辨析363

二、统计推断错误辨析368

三、临床实验设计典型错误辨析372

思考题376

第二十二章 医学论文的撰写377

第一节 概述378

一、医学论文的基本概念378

二、医学论文的分类378

三、医学论文撰写的基本要求379

四、医学论文撰写的基本程序379

第二节 文献综述的撰写380

一、文献综述的目的、意义与特点381

二、文献综述的类型381

三、文献综述写作的基本步骤与要求382

四、文献综述的基本格式383

第三节 医学科研论文的撰写384

一、医学科研论文的重要性384

二、医学科研论文的基本要求和质量要求385

三、医学科研论文的基本格式与方法387

第四节 英文医学科研论文的撰写392

一、英文医学科研论文的重要性及分类392

二、撰写英文医学科研论文的总体构思392

三、英文医学科研论文写作成功的关键393

四、英文医学论文撰写的格式及要求393

五、英文医学科研论文发表的影响因素398

六、投送稿件的基本程序及注意点398

思考题399

主要参考文献400

英中文索引403