图书介绍
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- 王治国编著 著
- 出版社： 北京：人民卫生出版社
- ISBN：9787117104166
- 出版时间：2008
- 标注页数：472页
- 文件大小：113MB
- 文件页数：484页
- 主题词：临床医学－医学检验－质量控制
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图书目录
第一章 质量控制常用术语和定义1
第一节 管理术语1
第二节 技术术语8
第二章 统计学基本知识15
第一节 统计学的几个基本概念15
第二节 基本统计量17
第三节 正态分布及分布描述24
第四节 统计检验与两类错误27
第五节 正态性检验30
第六节 固有分析变异33
第七节 指数修匀35
第三章 实验室误差理论37
第一节 测量误差37
第二节 准确度和精密度41
第四章 临床检验质量规范47
第一节 质量规范概述47
第二节 设定质量规范的层次模式50
第三节 总误差概念51
第四节 设定质量规范的策略51
第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略62
第五章 分析过程——临床检验的生产过程73
第一节 分析过程73
第二节 测定方法78
第三节 控制方法83
第六章 临床检验方法评价93
第一节 基本概念和定义93
第二节 选择分析方法102
第三节 性能标准103
第四节 评价分析方法105
第五节 评价方法可接受性109
第六节 应用范例：血清葡萄糖110
第七章 控制图原理115
第一节 控制图的定义和功能115
第二节 产品质量的统计观点116
第三节 控制图原理基础知识118
第四节 控制图原理的两种解释120
第五节 控制图贯彻预防原则的方法121
第六节 稳态122
第七节 控制图的两种错误及检出率123
第八节 3σ方式126
第八章 控制图的判断准则128
第一节 分析用控制图与控制用控制图128
第二节 休哈特控制图的设计思想130
第三节 判稳准则130
第四节 判异准则131
第九章 常规控制图137
第一节 常规控制图简介137
第二节 应用控制图需要考虑的一些问题140
第三节 ？—R（均值-极差）控制图141
第四节 ？—s控制图148
第五节 控制界限与规格界限之间的关系151
第六节 p控制图151
第七节 几种计量值控制图的比较155
第八节 计量值控制图与计数值控制图的比较155
第十章 质量控制规则157
第一节 常用控制规则157
第二节 由Pfr决定控制界限的控制规则161
第三节 累积和规则163
第四节 趋势分析164
第十一章 统计控制方法的质量167
第一节 统计控制方法的性能特征167
第二节 功效函数图及其计算机模拟169
第三节 常用单个控制规则的功效函数图174
第四节 联合控制规则的功效函数图176
第五节 不同控制测定值个数（N）时推荐的控制方法181
第六节 平均批长度182
第七节 控制方法性能的比较185
第八节 控制方法选择或设计的含意186
第十二章 多规则控制方法189
第一节 Westgard多规则控制方法189
第二节 其他多规则控制方法200
第十三章 操作过程规范图204
第一节 规定操作要求204
第二节 从质量-计划模型导出操作过程规范图205
第三节 应用操作过程规范图208
第四节 操作过程规范质量控制选择指南211
第五节 操作过程规范图示例212
第六节 保证分析质量全面质量控制策略223
第十四章 质量控制方法的设计和应用227
第一节 质量控制方法评价和设计工具227
第二节 控制品237
第三节 室内控制的实际操作240
第十五章 调查和解决每日质量控制问题244
第一节 确定质量控制标记信号的意义244
第二节 选择适当的纠正措施246
第三节 应用实例248
第四节 存在的问题256
第十六章 患者数据质控方法257
第一节 患者结果均值法257
第二节 差值检查法258
第三节 患者结果多参数核查法259
第四节 患者标本的双份测定法260
第五节 患者结果的比较法261
第十七章 临床检验各专业室内质量控制263
第一节 美国CLIA’88质量控制要求263
第二节 临床化学检验质量控制267
第三节 临床血液学检验质量控制268
第四节 临床免疫学检验质量控制269
第五节 临床微生物学检验质量控制270
第十八章 室间质量评价275
第一节 室间质量评价的起源和发展275
第二节 室间质量评价的类型276
第三节 室间质量评价计划的目的和作用277
第四节 我国室间质量评价计划的程序和运作279
第五节 进行室间质量评价机构的要求和实施282
第六节 室间质量评价和实验室认可287
第七节 基于Internet方式的应用系统289
第十九章 室间质量评价数据统计分析299
第一节 离群值及处理原则299
第二节 室间质量评价计划结果的处理方法306
第三节 室间质量评价结果的统计处理和能力评价310
第四节 室间质量评价样品均匀性和稳定性评价314
第五节 室间质量评价样品基质效应评价318
第二十章 参加室间质量评价提高临床检验质量水平324
第一节 EQA：实验室检测工作改进的工具324
第二节 EQA性能监控325
第三节 不可接受EQA结果调查331
第四节 室间质量评价作为一种教育工具337
第五节 建议实施338
第二十一章 无室间质量评价计划检验项目的评价340
第一节 基本原理340
第二节 无室间质量评价计划的试验341
第三节 替代性评估程序343
第四节 定性替代性评估程序的数据分析346
第二十二章 室间质量评价性能特征352
第一节 室间质量评价计算机模拟研究352
第二节 室间质量评价性能特征358
第二十三章 室内质量控制数据实验室间比对362
第一节 室内质量控制数据实验室间比对计划362
第二节 使用此计划报告解决问题367
第三节 存在的问题370
第四节 基于Internet方式的应用系统374
第二十四章 根据汇总和相同方法组数据解决问题376
第一节 对质量控制标记信号的反应376
第二节 确定汇总质控标记信号的意义378
第三节 从汇总和相同方法组统计量调查和文件记录质控标记信号380
第四节 存在的问题386
第二十五章 过程能力与过程能力指数390
第一节 过程能力390
第二节 过程能力指数390
第三节 Cp和CpK的比较与说明393
第四节 临床检验过程能力指数395
第二十六章 六西格玛质量管理398
第一节 六西格玛的基本概念398
第二节 六西格玛的实施模式400
第三节 六西格玛在临床检验中的应用402
第二十七章 测量不确定度412
第一节 测量不确定度的基本概念412
第二节 产生测量不确定度的原因和测量模型化418
第三节 标准不确定度的A类评定421
第四节 标准不确定度的B类评定423
第五节 合成标准不确定度的评定426
第六节 扩展不确定度的评定429
第七节 测量不确定度的报告与表示429
第八节 测量不确定度应用432
附录438
附录A 标准正态分布表438
附录B 奈尔检验法的临界值表439
附录C 格拉布斯检验法的临界值表440
附录D 狄克逊检验法的临界值表442
附录E 双侧狄克逊检验法的临界值表443
附录F 偏度检验法的临界值表443
附录G 峰度检验法的临界值表444
附录H 输血医学不一致室间质量评价结果的调查样表445
附录I 对细菌学不一致室间质量评价结果的调查样表447
附录J 对临床生化不一致室间质量评价结果的调查样表449
附录K 不可接受EQA调查的文件记录样表451
附录L 临床检验质量控制计算机模拟程序（QCCS）介绍452
附录M 临床实验室定量测定室内统计质控规则设计、评价和应用软件（QC Easy）456
附录N 临床检验室间质量评价计算机模拟程序（EQACS）456
附录O 临床检验方法评价及确认软件（MVS）456
附录P 质量规范表457
1.基于生物学变异质量规范：生物化学457
2.基于生物学变异质量规范：血液学460
3.基于生物学变异质量规范：尿液化学461
4.美国临床实验室改进修正案能力验证可接受分析质量准则462
附录Q 格式化的工作表464
1.质量规范464
2.质量控制过程设计465
3.质控图的定义466
4.模拟临界系统误差的偏移467
5.每日质控问题调查工作表468
6.汇总质控问题的调查工作表469
参考文献470