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绪论1

一、医学法学的概念和研究对象1

二、医学法学与相关学科的关系4

三、医学法学的体系5

四、学习医学法学的意义5

五、学习医学法学的方法6

第一章 医学法概述8

第一节 医学法的概念、调整对象和特征8

一、医学法的概念8

二、医学法的调整对象8

三、医学法的特征9

第二节 医学法的基本原则11

一、医学法基本原则的概念11

二、医学法的基本原则的内容11

第三节 医学法的渊源和内容13

一、医学法的渊源13

二、医学法的内容14

第四节 医学法律关系15

一、医学法律关系的概念15

二、医学法律关系的构成要素15

三、医学法律关系的产生、变更和消灭17

第五节 医学法的地位和作用17

一、医学法的地位17

二、医学法的作用18

第二章 医学法的制定和实施20

第一节 医学法的制定20

一、医学法制定的概念20

二、医学法制定的依据21

三、医学法制定的基本原则22

四、医学法制定的程序23

第二节 医学法的实施26

一、医学法实施的概念26

二、医学法的适用26

三、医学法的效力范围27

四、医学法的遵守28

第三章 卫生行政执法30

第一节 概述30

一、卫生行政执法的概念30

二、卫生行政执法的特征30

三、卫生行政执法主体31

四、卫生行政执法的有效条件32

第二节 卫生行政执法行为33

一、卫生行政执法行为的概念33

二、卫生行政许可34

三、卫生行政处罚35

四、卫生行政强制执行38

五、卫生行政监督检查40

第三节 卫生行政执法监督41

一、卫生行政执法监督的概念及意义41

二、卫生行政执法监督的特征41

三、卫生行政执法监督的内容42

四、卫生行政执法监督体系42

第四章 法律责任和法律救济44

第一节 卫生违法和法律责任44

一、卫生违法44

二、卫生法律责任45

第二节 卫生行政救济47

一、卫生行政救济的概念及特征47

二、卫生行政救济的途径47

第三节 卫生行政复议48

一、卫生行政复议的概念及特征48

二、卫生行政复议的原则48

三、卫生行政复议受案范围和管辖50

四、卫生行政复议主体51

五、卫生行政复议程序51

第四节 卫生行政诉讼55

一、卫生行政诉讼的概念、特征55

二、卫生行政诉讼的基本原则56

三、卫生行政诉讼的构成要件57

四、卫生行政诉讼的受案范围57

五、卫生行政诉讼的管辖57

六、卫生行政诉讼程序58

第五节 卫生行政赔偿60

一、卫生行政赔偿的概念及特征60

二、卫生行政赔偿的构成要件61

三、卫生行政赔偿的范围61

四、卫生行政赔偿请求人和赔偿义务机关62

五、卫生行政赔偿的程序63

六、卫生行政赔偿的方式与标准64

第五章 疾病预防与控制的法律制度65

第一节 国境卫生检疫法律制度65

一、概述65

二、出入境卫生检疫67

三、卫生检疫措施68

四、传染病监测70

五、国境卫生监督71

六、法律责任72

第二节 传染病防治法律制度73

一、概述73

二、传染病预防和疫情报告74

三、传染病疫情控制和监督75

四、艾滋病防治管理76

五、非典型性肺炎防治管理80

六、传染病防治的法律责任84

第三节 职业病防治法律制度85

一、概述85

二、职业病的防治86

三、职业病防治的监督检查89

四、法律责任89

第六章 突发公共卫生事件应急法律制度92

第一节 概述92

一、突发公共卫生事件的概念92

二、《突发公共卫生事件应急条例》制定目的92

三、突发事件应急工作的方针和原则93

四、应急管理机构体系及职责93

第二节 预防与应急准备94

一、应急预案的制定94

二、预防控制体系95

第三节 应急报告和信息发布96

一、突发事件应急报告96

二、突发事件举报制度97

三、突发事件的信息发布97

第四节 应急处理97

一、应急预案的启动97

二、应急控制措施98

三、应急处理99

第五节 法律责任100

一、政府部门的法律责任100

二、医疗卫生机构的法律责任100

三、有关单位和个人的法律责任100

第七章 健康相关产品的法律制度102

第一节 概述102

一、健康相关产品的含义及范围102

二、健康相关产品的法律制度102

第二节 药品管理法律制度103

一、概述103

二、药品生产和经营的法律规定104

三、医疗机构制剂管理的法律规定106

四、药品管理的法律规定106

五、药品包装的法律规定112

六、药品价格和广告管理的法律规定112

七、药品监督的法律规定113

八、法律责任114

第三节 医疗器械管理法律制度116

一、概述116

二、医疗器械的分类117

三、医疗器械的研制管理规定117

四、医疗器械的注册管理规定118

五、医疗器械的生产管理规定118

六、医疗器械的经营管理规定118

七、医疗器械的监督管理规定119

八、法律责任120

第四节 食品卫生管理法律制度121

一、概述121

二、食品卫生的法律规定122

三、食品添加剂的卫生规定123

四、食品容器、包装材料和食品工具、设备的卫生规定124

五、食品卫生标准和管理办法124

六、食品卫生管理的法律规定125

七、食品卫生监督的法律规定126

八、法律责任127

第八章 中医药法律制度130

第一节 概述130

一、中医药法的概念及法制建设130

二、中医药法的作用131

第二节 中医管理法律规定131

一、中医医院管理的法律规定131

二、中医专科管理的法律规定133

第三节 中药管理法律规定134

一、中药生产管理的法律规定134

二、中药经营管理的法律规定134

三、中药品种保护的法律规定134

第四节 中医药教育和科研的法律规定135

一、中医药教育的法律规定135

二、医药科学研究的法律规定136

第五节 民族医药的法律规定138

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分138

二、民族医药的法律地位138

三、继承和发扬民族医药学139

第六节 违反中医药法规的法律责任139

一、行政责任139

二、刑事责任140

第九章 医疗机构管理法律制度141

第一节 概述141

一、医疗机构和医疗机构管理立法141

二、医疗机构的规划布局与设置审批142

三、医疗机构的登记和执业143

四、医疗机构监督管理144

五、违反医疗机构管理法规的法律责任144

第二节 医疗机构管理中几项重要的法律制度145

一、医疗机构药事管理145

二、医疗机构病历管理145

三、医疗废物管理146

四、医院感染管理147

五、医疗广告管理149

第三节 医院管理的法律规定150

一、医院的概念和任务150

二、医院的组织结构和组织编制151

三、医院分级管理151

四、医院工作制度152

第四节 中外合资、合作医疗机构管理的法律规定152

一、中外合资、合作医疗机构的概念152

二、中外合资、合作医疗机构的设置条件152

三、中外合资、合作医疗机构的审批与登记153

四、中外合资、合作医疗机构的执业154

第五节 其他医疗机构管理的法律规定154

一、个体医疗机构管理的法律规定154

二、急救医疗机构管理的法律规定155

三、康复医疗机构管理的法律规定156

第十章 医疗卫生技术人员管理法律规定157

第一节 概述157

一、医疗卫生技术人员的概念157

二、医疗卫生技术人员的分类157

第二节 执业医师法律制度158

一、概述158

二、执业医师资格考试与注册159

三、医师执业的规范160

四、执业医师的考核和培训162

五、乡村医生从业管理162

六、法律责任164

第三节 护士管理法律制度165

一、概述165

二、护士执业考试165

三、护士执业注册166

四、护士执业166

第四节 执业药师管理法律制度170

一、概述170

二、执业药师资格考试和注册170

三、执业药师职责171

四、法律责任172

第五节 执业技师管理的法律规定172

一、概述172

二、执业技师资格173

三、技师执业规则174

四、法律责任175

第十一章 献血法律制度177

第一节 概述177

一、献血法的概念177

二、献血法制建设177

三、无偿献血178

第二节 采血与供血179

一、采供血机构179

二、采血管理180

三、供血管理181

第三节 临床用血管理181

一、临床用血的原则181

二、临床用血管理182

第四节 血液制品管理183

一、原料血浆的管理183

二、血液制品生产经营管理184

第五节 法律责任185

一、行政责任185

二、民事责任186

三、刑事责任186

第十二章 人口与计划生育法律制度188

第一节 概述188

一、人口与计划生育法概念及适用范围188

二、人口与计划生育法制建设188

三、人口与计划生育法的意义189

四、人口与计划生育工作的管理189

第二节 计划生育的法律规定190

一、生育调节190

二、计划生育的奖励与社会保障190

三、法律责任191

第三节 流动人口计划生育管理191

一、流动人口计划生育管理目的和对象191

二、流动人口计划生育工作管理192

三、流动人口婚育证明与生育证明192

四、法律责任192

第四节 计划生育技术服务193

一、计划生育技术服务的原则193

二、计划生育技术服务的内容193

三、计划生育技术服务的机构及人员194

四、对计划生育技术服务的监督管理195

五、法律责任195

第十三章 母婴保健法律制度197

第一节 概述197

一、母婴保健法与公民的母婴保健权197

二、母婴保健法制建设198

三、母婴保健法的调整对象199

四、母婴保健工作方针199

第二节 婚前保健199

一、婚前保健的主要内容199

二、婚前医学检查机构的条件199

三、婚前医学检查范围和意见199

第三节 孕产期保健200

一、孕产期保健200

二、孕产妇保健201

三、住院分娩与新生儿出生证明201

四、婴幼儿的保健201

第四节 母婴保健医学技术鉴定202

一、医学技术鉴定组织202

二、医学技术鉴定程序202

第五节 母婴保健的监督管理203

一、国务院卫生行政部门及其职责203

二、县级以上卫生行政部门及其职责203

三、相关机构和人员的执业许可和职责203

第六节 法律责任204

一、行政责任204

二、刑事责任204

第十四章 医疗事故处理的法律制度206

第一节 概述206

一、医疗事故处理的法制建设206

二、医疗事故的概念和构成要件207

三、医疗事故的处理原则和等级207

四、非医疗事故情形208

第二节 医患双方的权利和义务208

一、患者的权利208

二、患者的义务210

三、医疗机构和医务人员的权利210

四、医疗机构和医务人员的义务211

第三节 医疗事故的预防与处置212

一、医疗事故的预防212

二、医疗事故的处置212

第四节 医疗事故的技术鉴定213

一、鉴定组织213

二、医疗事故鉴定程序214

三、医疗事故的鉴定结论215

四、医疗事故的鉴定费用215

第五节 医疗事故的行政处理与监督215

一、医疗事故的行政处理215

二、对医疗事故处理的监督216

第六节 医疗事故的解决及损害赔偿217

一、解决医疗事故争议的途径217

二、医疗事故的责任种类217

三、医疗事故的损害赔偿217

第七节 法律责任218

一、卫生行政部门及其工作人员的法律责任218

二、医疗机构及其工作人员的法律责任219

第十五章 精神卫生法律制度221

第一节 概述221

一、精神疾病概念及病因221

二、精神卫生法律制度概述222

第二节 加强精神疾病预防的有关规定223

一、加强各级政府对精神卫生工作的组织领导223

二、加强重点人群心理行为干预224

三、加强精神卫生人力资源培养和开发224

第三节 精神疾病诊断、治疗与康复的有关规定225

一、建立健全精神卫生服务体系和网络225

二、加强社区和农村精神卫生工作225

三、加强重点精神疾病的治疗与康复工作226

第四节 精神疾病患者权益保护的法律规定227

一、受监护权227

二、人身自由和人格尊严权227

三、相关责任免责权227

四、知情权和自主决定权227

五、平等的学习和劳动就业权228

六、女精神病人的特殊保护权228

七、救助权228

第五节 精神疾病司法鉴定的法律规定228

一、司法鉴定机构228

二、鉴定内容228

三、鉴定人及其义务229

四、鉴定书229

第十六章 医学科技与法律制度230

第一节 生殖辅助技术和精子库与立法230

一、人类辅助生殖技术和人类精子库的概念230

二、人类辅助生殖技术和人类精子库的历史与立法231

三、人工辅助生殖技术带来的法律问题231

四、人类辅助生殖技术与精子库管理233

五、法律责任235

第二节 基因工程与立法236

一、概述236

二、基因工程中的法律问题236

三、我国人类基因工程立法239

四、人类遗传资源的管理239

第三节 器官移植与立法241

一、概述241

二、器官移植带来的法律问题241

三、器官移植的监督管理242

四、人体器官捐献的法律规定242

五、人体器官移植的法律规定243

六、法律责任244

第四节 脑死亡与立法245

一、脑死亡概述245

二、确立脑死亡的意义246

三、脑死亡立法的思考247

第五节 安乐死与立法249

一、概述249

二、安乐死立法中的几个问题249

参考文献252