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第一章 导论1

第一节 医疗侵权行为概述1

一、医疗侵权行为与一般侵权行为的区别2

二、医疗侵权的范围问题3

三、医疗侵权与医疗事故的区别3

第二节 侵权责任法中医疗侵权责任立法的亮点和局限7

第二章 医疗侵权行为认定11

第一节 医疗侵权的概念11

第二节 医疗侵权的构成要件13

一、违法行为13

二、医疗过错及表现形式17

三、医源性损害22

四、违法行为同损害后果之间存在因果关系27

五、医疗机构对患者在诊疗中发生损害的免责事由32

第三章 医疗侵权责任的救济途径37

第一节 医患冲突危机37

一、理性维权37

二、患者对医学知识和法律知识不足导致的维权困难40

三、医闹44

四、医务人员对自身安全的自我保护及报警53

第二节 医疗事故技术鉴定58

一、鉴定机构的设置和管辖范围58

二、鉴定的启动方式59

三、鉴定的原则60

四、鉴定程序的问题61

第三节 法医临床司法鉴定66

一、法医临床司法鉴定与医疗事故技术鉴定的区别66

二、法医临床司法鉴定的回避制度67

三、法医临床司法鉴定的鉴定时限68

四、法医临床司法鉴定的鉴定程序69

五、补充鉴定和重新鉴定70

第四章 医疗侵权责任的承担方式和责任构成74

第一节 医疗侵权责任主体的确定74

一、职务行为74

二、个人行为78

三、会诊82

四、指导手术或主刀手术87

五、院际技术合作90

六、医疗机构之间责任的分担93

七、卫生行政部门的当前责任划分的规定及效力97

第二节 医疗共同侵权的认定和表现形式100

一、医疗共同侵权的认定101

二、医疗共同侵权的表现形式102

第三节 共同责任主体的追加或退出106

第四节 医疗侵权责任追究处理的法律依据及司法实践109

一、法律110

二、行政法规110

三、司法解释111

四、部门规章111

五、各地中高级人民法院针对医疗侵权案件的审理制定的规定112

第五章 医疗技术分类下的侵权行为116

第一节 成熟技术和非成熟技术116

第二节 特殊检查、特殊治疗技术118

第三节 试验性临床医疗技术119

第四节 医疗技术风险的认知途径120

第六章 医疗知情同意制度及关联侵权行为121

第一节 患者及家属的知情、决定权124

第二节 患者及近亲属决定的意思表示和确定125

第三节 自然人的民事行为能力126

一、完全民事行为能力127

二、限制民事行为能力127

三、无民事行为能力127

第四节 法定代理和委托代理128

一、法定代理制度128

二、委托代理制度130

第五节 应书面告知的特殊检查、治疗项目131

一、可不履行书面知情同意手续的有创检查、治疗项目131

二、必须履行书面知情同意手续的诊疗项目131

第六节 告知的操作133

一、告知事项133

二、告知的时间与形式134

第七节 告知对象的具体选择和告知安排139

第八节 实施保护性医疗措施时对告知的谨慎141

第九节 患者及亲属不配合紧急医学处置危机的应对142

第十节 告知过错的常见表现形式及预防145

第七章 医务人员对技术实施的高度谨慎注意义务149

第一节 对“当时、当地医疗水平”的正确理解149

第二节 特定医疗机构、医务人员的医疗水平151

一、特定医疗机构医疗水平评定的规范依据151

二、特定医务人员的医疗水平152

三、在特定情形之下，医疗水平相对不足才可以成为免责抗辩事由152

四、不因医疗水平低下而给予免责或减轻责任的情形153

五、医师跨执业类别和执业范围行医158

第三节 首诊医师的高度谨慎注意义务160

一、对普通门诊病人的首诊160

二、对危重患者的急诊首诊162

三、住院首诊医师负责制164

第四节 医师会诊中的高度谨慎注意义务168

一、应及时申请会诊的情形168

二、会诊的有效形式169

三、会诊中的注意事项170

第五节 临床病例（病理）讨论171

一、临床病例（病理）讨论171

二、疑难、危重病例讨论172

三、出院病例讨论172

四、术前病例讨论172

五、死亡病例讨论173

第六节 医疗水平差异的替代措施173

第七节 药物安全使用须知174

一、历史上国外重大药源性损害事件回顾174

二、国内对医师药物使用规范性依据确定178

三、医师用药规范性依据冲突的处理187

四、药物不良反应187

五、医师用药过错的常见表现形式和防范建议188

六、防范用药过错的相关建议193

第八节 血液及血液制品使用中的主要安全问题194

第九节 医疗器械安全使用注意事项198

第十节 围手术期病人安全管理202

一、术前安全管理202

二、术中安全管理207

三、术后安全管理210

第十一节 疑难危重病例报告211

一、疑难、危重病例报告的对象211

二、疑难危重病例报告的启动程序212

第十二节 实验室危急值管理干预制度213

第十三节 防范患者在病区的各种意外损害214

一、常见的损害表现形式215

二、防范患者意外损害的相关建议215

第八章 技术操作规范和医药学著作文献的比较分析217

第一节 技术操作规范的制定者及规范的表现形式217

第二节 技术操作规程和医药学著作的比较分析218

第三节 医药学著作、文献潜伏的医疗侵权风险及认识误区219

第九章 医疗侵权的证明责任222

第一节 证据的概念、属性及意义222

一、证据的概念222

二、证据的属性223

三、证据的意义及作用224

第二节 医疗侵权纠纷中涉及医学证据的种类、收集和保全229

一、病历的书写规范229

二、病历书写的时效要求233

三、病历的权属238

四、病历等医学文书的保管期限242

五、保全住院病历245

六、患者及近亲属对复制、封存病历的权利确认和保障248

第三节 证明责任251

一、证明责任的一般规则252

二、证明责任的倒置规则252

三、特殊情况下的证明责任原则253

第四节 医疗侵权案件的举证责任分配256

一、患者的举证责任256

二、医疗机构的举证责任257

第五节 医疗侵权诉讼中的举证责任倒置及转移261

一、医疗过错的认定依据和原则261

二、诊疗规范的查明266

三、诊疗规范的效力和援引269

四、拒不履行证明责任的法律后果272

五、医疗事故技术鉴定和司法鉴定的听证275

六、对鉴定结论的认同和异议278

七、鉴定人出庭质询和专家证人出庭作证283

第十章 医用产品缺陷及责任追究体制289

第一节 医用产品缺陷的概念289

一、“医用产品”的概念290

二、“产品缺陷”的有关问题290

三、产品缺陷的种类292

第二节 医用产品责任的认定及免责事由296

一、医用产品责任的认定296

二、免责事由298

第三节 责任主体的确定和追究机制301

第四节 医用产品责任的法律适用304

附录309

1．中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009年12月26日）309

2．医疗事故处理条例（2002年4月4日）311

3．最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003年12月26日）324

4．最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释（2001年3月8日）331

5．知情同意书等文书示例范本附件（1-36）333