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第一章 医疗设备管理概论1

第一节 医疗设备的基本概念1

第二节 医疗设备管理的基本理论4

一、概述4

二、管理特征4

三、管理体系5

第三节 医疗设备管理的现状与未来6

一、管理的现状6

二、未来的发展7

第四节 国内外医院临床医学工程部门概况8

一、我国临床医学工程部门的发展概况8

二、国外临床医学工程部门的发展及现状9

三、我国临床医学工程部门的发展方向10

第五节 临床医学工程部门的职能10

一、临床医学工程部门的组织构架10

二、临床医学工程部门职能和人员配置方案11

三、临床医学工程技术人员在医疗设备管理中的作用12

第二章 医疗设备的购置16

第一节 医疗设备的规划与计划16

一、医疗设备配置标准16

二、编写医疗设备购置计划的依据和原则18

三、制订医疗设备购置计划的程序19

第二节 医疗设备的论证与评价20

一、常规医疗设备的可行性论证20

二、甲、乙类大型医疗设备配置审批程序21

第三节 医疗设备的购置与招标24

一、购置程序24

二、招标流程26

三、招标文件的编写29

第四节 医疗设备的订购合同32

一、谈判签约过程32

二、订购合同及内容33

三、签订合同的注意事项35

第五节 医疗设备供应商管理36

一、医疗设备供应商应具备的资质36

二、医疗设备供应商的管理办法36

第六节 应用范例38

一、医疗设备配置示例38

二、招标文件制作38

第三章 医疗设备的安装调试与验收48

第一节 医疗设备说明书、标识及包装的识别48

一、医疗设备包装内包含内容49

二、注意事项50

第二节 临床使用环境工程51

一、安装场地基本要求51

二、机房设计52

第三节 医疗设备安装调试工程53

一、主要标准53

二、安装调试要求56

第四节 商务条款的验收57

一、商务条款内容57

二、验收的方式57

三、验收的流程58

第五节 临床验收60

一、临床验收的依据和内容60

二、验收流程60

第六节 部分大型医疗设备的安装和验收61

一、X线计算机断层扫描装置（CT）61

二、数字减影血管造影X线机（DSA）66

三、医用磁共振成像设备（MRI）69

四、医用电子直线加速器（LA）72

第四章 医疗设备的维修管理80

第一节 医疗设备维修管理的目的与意义80

一、维修管理现状80

二、维修管理的目的与意义83

第二节 医疗设备的维修模式84

一、维修模式类型84

二、医院维修模式的选择88

第三节 医疗设备的维修程序91

一、医疗设备报修程序91

二、常规维修程序92

三、应急维修程序95

第四节 维修零配件管理98

一、更换零配件审批程序98

二、零配件的信息化管理99

第五节 临床医学工程技术人员专业技术分工100

一、专业技术分工100

二、人员管理103

第六节 医疗设备的维修方法与相关工具105

一、医疗设备维修方法和技能105

二、常用维修工具109

三、维修检测仪器110

第七节 应用范例111

一、案例背景资料111

二、维修具体流程111

第五章 医疗设备的风险管理114

第一节 医疗设备的风险管理概论114

一、风险管理的基本概念115

二、医疗设备风险管理的目的115

第二节 国内外医院医疗设备的风险管理现状及前景116

一、我国医院医疗设备风险管理现状116

二、国际医疗设备风险管理的发展117

三、我国医院医疗设备风险管理的未来发展方向118

第三节 医疗设备风险管理的主要内容119

一、医疗设备的风险分析119

二、医疗设备的风险评估125

三、医疗设备的风险控制128

第四节 在用医疗设备风险管理措施133

一、建立健全在用医疗设备风险管理体系133

二、投入临床使用前的风险管理措施134

三、投入临床使用后的风险管理措施135

四、不良事件的监测与再评价137

第六章 医疗设备的预防性维护管理142

第一节 预防性维护与风险防范142

一、预防性维护的基本概念143

二、目的和意义143

三、预防性维护的具体内容144

四、管理程序和风险防范146

第二节 医学计量与管理148

一、相关的国家法律、法规148

二、强制性检测医疗设备、器具的种类149

三、管理程序150

第三节 在用医疗设备的检测与评估155

一、国内外医院医疗设备质量控制的现状155

二、检测目的和意义156

三、程序和方法157

第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价159

一、医用X线摄影设备159

二、X线计算机断层扫描装置（CT）163

第五节 急救医疗设备的应用质量控制167

一、呼吸机167

二、监护仪170

三、输液泵和注射泵172

四、除颤仪174

第七章 医疗设备的经济管理178

第一节 医疗设备经济管理的目的与内容178

一、医疗设备经济管理的基本原则178

二、医疗设备经济管理的目的179

三、医疗设备经济管理的内容181

第二节 固定资产管理182

一、固定资产的基本概念182

二、固定资产的分类183

三、固定资产管理184

四、医疗设备档案管理186

第三节 医疗设备投资决策分析190

一、目的和意义190

二、基本原则191

三、投资决策的方法191

第四节 医疗设备经济效益分析194

一、经济效益决策指标194

二、指标效益分析196

第五节 医疗设备残值回收197

一、医疗设备报废的技术鉴定198

二、医疗设备报废的程序198

三、残值回收及处理程序201

第六节 医疗设备的经济寿命201

一、医疗设备的使用寿命202

二、经济寿命的计算方法203

三、影响医疗设备经济寿命的因素204

第八章 医疗设备管理信息系统208

第一节 医院构建医疗设备管理信息系统概论208

一、医院医疗设备管理信息系统概述208

二、构建系统的目的和意义210

三、研究现状及新进展212

第二节 系统结构及各模块的功能214

一、医院医疗设备管理信息系统的结构214

二、软件模块216

第三节 系统在医疗设备管理中的应用218

一、验收管理方面的应用218

二、使用管理方面的应用219

三、器械库房管理的应用220

四、个人数字助理（PDA）的应用222

五、客户端程序的应用223

第四节 医疗设备管理信息系统的维护225

一、计算机硬件的基本维护225

二、数据库维护226

第五节 应用范例227

一、医疗设备管理信息系统的搭建和应用227

二、模块及功能228

三、系统特点232

四、应用效果232

参考文献235

医院医疗设备管理实务课程标准236