图书介绍
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- 杨泽民，邓剑雄主编；陈吉生，熊慧瑜副主编 著
- 出版社： 北京：中国中医药出版社
- ISBN：9787513205344
- 出版时间：2011
- 标注页数：544页
- 文件大小：21MB
- 文件页数：551页
- 主题词：药物副作用－研究
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图书目录
第一章 概论1
第一节 药品不良反应的历史回顾及现状1
第二节 药品不良反应的定义与概念14
第三节 药品不良反应工作的任务16
第二章 药品不良反应的分类、机理及影响因素20
第一节 药品不良反应的分类20
第二节 药品不良反应的机理28
第三节 药品不良反应的影响因素32
第三章 药源性疾病的概念、分类及诊治36
第四章 常见的药源性疾病45
第一节 药源性神经精神疾病45
第二节 药源性肝病99
第三节 药物性肾损害130
第四节 药源性血液病146
第五节 药物变态反应180
第六节 中药药源性疾病220
第五章 药品不良反应报告和监测的制度和体系267
第一节 国外药品不良反应报告与监测概况267
第二节 我国药品不良反应报告和监测概况275
第三节 我国药品不良反应报告和监测工作体系281
第四节 药品不良反应报告和监测体系的运作程序和要求288
第五节 药品不良反应报告和监测的工作模式293
第六章 药品不良反应监测的方法301
第七章 药品不良反应报告的分析与评价319
第八章 药品不良反应研究335
第一节 上市前的药品不良反应研究335
第二节 上市后的药品不良反应研究349
第九章 药品不良反应监测信息数据库介绍392
第十章 药物警戒概述420
附录429
附录一《中华人民共和国药品管理法》429
附录二《药品不良反应报告和监测管理办法》450
附录三《药物非临床研究质量管理规范》475
附录四《药物临床试验质量管理规范》486
附录五《药品注册管理办法》510