图书介绍
生物安全实验室认可与管理基础知识 风险评估技术指南PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 中国合格评定国家认可中心编著 著
- 出版社： 北京：中国标准出版社
- ISBN：9787506666367
- 出版时间：2012
- 标注页数：128页
- 文件大小：10MB
- 文件页数：147页
- 主题词：生物学－实验室－安全技术；生物学－实验室－风险评价
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图书目录
第一章 实验室风险评估概述1
第一节 风险评估相关的基本概念1
一、术语和定义1
二、风险评估基本概念的理解要点3
第二节 风险评估过程4
一、风险识别4
二、风险分析11
三、风险评价12
第三节 风险评估政策和程序13
一、风险评估政策13
二、风险评估程序14
三、记录16
第四节 实验室生物风险评估要求16
一、实验室生物风险评估内容16
二、生物安全实验室风险评估的关键环节18
第五节 风险控制措施21
一、风险控制措施的基本原则21
二、风险控制措施22
第二章 风险评估技术23
第一节 总论23
第二节 常见的风险评估技术24
一、头脑风暴法24
二、情景分析25
三、预先危险分析25
四、危险与可操作性分析26
五、危害分析与关键控制点法26
六、保护层分析27
七、人因可靠性分析28
八、根本原因分析29
九、故障树分析29
十、事件树分析31
十一、失效模式和影响分析32
第三节 失效模式和影响分析应用实例33
一、术语和定义33
二、准备工作34
三、分析步骤和结果报告37
第三章 实验室生物风险概述42
第一节 生物安全实验室的工作42
一、生物安全一级（BSL-1）实验室43
二、生物安全二级（BSL-2）实验室44
三、生物安全三级（BSL-3）实验室45
四、生物安全四级（BSL-4）实验室46
五、动物生物安全（ABSL）实验室47
第二节 实验活动的生物风险来源48
一、样品采集和运输过程的主要生物风险48
二、样品接收过程的主要生物风险50
三、实验操作过程的主要生物风险50
四、废物处置过程的主要生物风险52
五、意外事故的主要生物风险54
六、涉及人员的主要风险56
第三节 典型的实验室相关感染案例56
一、细菌56
二、衣原体和立克次体58
三、病毒59
第四章 微生物气溶胶及其风险控制61
第一节 微生物气溶胶的基本特性及其评价62
一、气溶胶颗粒的大小、形状和密度62
二、气溶胶浓度63
三、气溶胶的物理学特性65
第二节 影响生物气溶胶活性的因素67
一、物理因素67
二、生物学因素68
三、失活机制70
第三节 生物安全实验室微生物气溶胶的控制策略和措施71
一、实验室微生物气溶胶的产生与扩散71
二、防止微生物气溶胶产生的安全操作技术73
三、防止微生物气溶胶扩散的生物安全措施74
第五章 对已知病原的风险评估原则77
第一节 概述77
第二节 对已知病原的风险评估77
一、相关背景信息的收集77
二、暴露评估78
三、危害程度评估78
四、地理分布78
五、变异性79
第三节 涉及已知病原操作的风险评估原则79
一、操作对象和操作量79
二、操作过程80
三、人员能力和素质80
第六章 对未知病原的风险评估原则81
第一节 概述81
一、未知病原81
二、对未知病原风险评估的基本原则81
第二节 对未知病原的风险评估82
一、相关背景信息的收集82
二、暴露评估83
三、剂量-反应评估83
四、临床资料83
五、实验室检查84
六、流行病学资料84
七、可能宿主84
八、传播途径84
九、易感人群85
十、地理分布85
十一、流行季节85
十二、稳定性85
十三、变异性85
十四、病原体推测和风险等级划分86
第三节 涉及未知病原操作的风险评估原则86
一、操作对象和操作量86
二、操作过程87
三、人员能力和素质87
第四节 部分高致病性病毒基本特征资料88
一、披膜病毒科和黄病毒科88
二、布尼亚病毒科88
三、丝状病毒科89
四、副粘病毒科90
五、拉沙热病毒90
第七章 基因修饰操作的风险评估92
第一节 基因修饰操作的生物安全问题92
一、获得具有抗性的病原微生物93
二、产生新病原体93
三、合成基因组和病毒94
第二节 基因修饰操作的风险评估95
一、生物表达系统的风险评估95
二、对遗传修饰中载体的风险评估95
三、对遗传修饰动植物的风险评估96
四、对遗传修饰微生物的风险评估96
五、遗传修饰操作的一般原则97
六、遗传修饰操作的风险评估主要内容98
第三节 基因修饰操作的生物安全管理99
一、国际规范99
二、国外法规99
三、我国对遗传修饰操作的管理102
第八章 实验动物操作的风险104
第一节 概述104
第二节 鸡胚操作的风险105
一、接种病毒105
二、鸡胚孵化105
三、鸡胚转移105
四、鸡胚收毒106
第三节 禽类动物操作的风险106
一、抓取与保定106
二、气管拭子和泄殖腔拭子的采集106
三、采血107
四、免疫和攻毒107
五、采集组织样本和病理检查107
六、尸体和废物处理107
第四节 啮齿类动物操作的风险108
一、鼠或兔的保定108
二、静脉穿刺108
三、采集组织样本和病理检查108
四、动物尸体处理109
第五节 大中型动物实验操作的风险109
一、饲养109
二、实验操作109
三、尸体处理112
附录 甲型H1N1流感病毒实验室生物风险评估案例113
一、背景113
二、甲型H1N1流感病毒实验室生物风险评估113
参考文献124