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1 HPLC法在β-内酰胺类抗生素质控分析中的应用1

1.1 HPLC法在青霉素质控分析中的应用1

1.1.1 青霉素G（Penicillin G）1

1.1.2 氨苄西林（Ampicillin）2

1.1.3 青霉素V（Penicillin V）3

1.1.4 哌拉西林（Piperacillin）5

1.1.5 阿莫西林（Amoxicillin）6

1.1.6 苯唑西林（Oxacillin）9

1.2.1 头孢氨苄（Cephalexin）10

1.2 HPLC法在头孢菌素质控分析中的应用10

1.2.2 头孢羟氨苄（Cefadroxil）11

1.2.3 头孢拉定（Cefradine）13

1.2.4 头孢克罗（Cefaclor）14

1.2.5 头孢唑林（Cefazolin）17

1.2.6 头孢替唑（Ceftezole）18

1.2.7 头孢孟多（Cefamandole）／头孢孟多甲酯钠（Cefamandolenafate19

1.2.8 头孢替安（Cefotiam）21

1.2.9 头孢呋辛（Cefuroxime）21

1.2.10 头孢地秦（Cefodizime）23

1.2.11 头孢哌酮（Cefoperazone）25

1.2.12 头孢噻肟（Cefotaxime）26

1.2.13 头孢他啶（Ceftazidime）27

1.2.14 头孢唑肟（Ceftizoxime）27

1.2.15 头孢美唑（Cefmetazole）29

1.2.16 头孢甲肟（Cefmenoxime）30

1.2.17 头孢匹胺（Cefpiramide）31

1.2.18 头孢曲松（Ceftriaxone）32

1.2.19 头孢地尼（Cefdinir）34

1.2.20 头孢布烯（Ceftibuten）36

1.2.21 头孢米诺（Cefminox）37

1.2.22 头孢克肟（Cefixime）38

1.2.23 头孢匹罗（Cefpirome）39

1.2.24 头孢呋辛酯（Cefuroxime axetil）40

1.2.25 头孢托伦酯（Cefditoren pivoxil）42

1.2.26 头孢他美酯（Cefetamet pevoxil）43

1.2.27 头孢泊肟酯（Cefpodoxim proxetil）45

1.3 HPLC法在其它β-内酰胺类抗生素质控分析中的应用46

1.3.1 氨曲南（Aztheonam）46

1.3.2 拉氧头孢（Latamoxef）47

1.3.3 氟氧头孢（Flomoxef）47

1.3.4 亚胺培南（Imipenem）48

1.3.5 美洛培南（Meropenem）50

1.3.6 氯碳头孢（Loracarbef）52

1.3.7 克拉维酸（Clavulanate）53

1.3.8 舒巴坦（Sulbactam）54

1.3.9 舒巴坦匹酯（Sulbactam pivoxil）55

1.3.10 它唑巴坦（Tazobactam）56

1.3.11 舒他西林（Sultamicillin）57

1.4 HPLC法在β-内酰胺类抗生素复方制剂质控分析中的应用60

1.4.1 阿莫西林钠（Amoxicillin sodium）／氟氯西林钠Flucloxacillinsodium）60

1.4.2 阿莫西林（Amoxicillin）／双氯西林钠（Dicloxacillin sodium61

1.4.3 氨苄西林钠（Ampicillin sodium）／舒巴坦钠（Sulbactamsodium63

1.4.4 阿莫西林（Amoxicillin）／克拉维酸钾（Clavulanate potassium66

1.4.5 替卡西林钠（Ticarcillin disodium）／克拉维酸Clavulanatepotassium）67

1.4.6 哌拉西林钠（Piperacillin sodium）／他唑巴坦钠（Tazobactam sodium）68

1.4.7 阿莫西林（Amoxicillin）／舒巴坦匹酯（Sulbactam pivoxil）70

2 HPLC法在大环内酯类抗生素质控分析中的应用72

2.1 HPLC法在14元环大环内酯类抗生素及其衍生物质控分析中的应用72

2.1.1 红霉素（Erythromycin）72

2.1.2 罗红霉素（Roxithromycin）73

2.1.3 克拉霉素（Clarithromycin）76

2.1.4 阿奇霉素（Azthromycin）78

2.1.5 地红霉素（Dirithromycin）79

2.1.6 红霉素环11，12-碳酸酯（Erythromycin cyclic 12-Carbonate）81

2.1.7 司丙红霉素（Erythromycin stinoprate）85

2.1.8 依托红霉素（Erythromycin estolate）85

2.1.9 琥乙红霉素（Erythromycin ethyl succinate）87

2.2 HPLC法在16元环大环内酯类抗生素及其衍生物质控分析中的应用88

2.2.1 乙酰螺旋霉素（Acetylspiramycin）88

2.2.2 必特霉素（4″-Acylspiramycins）90

2.2.3 麦白霉素（Meleumycin）／麦迪霉素（Mydecamycin）92

2.2.4 吉他霉素（Kitasamycin）93

2.2.5 丙酸交沙霉素（Josamycin propionate）／交沙霉素（Josamycin）95

2.3.1 FK560（Tacrolimus）97

2.3 HPLC法在其它大环内酯类抗生素质控分析中的应用97

2.3.2 雷帕霉素（Rapamycin）98

3 HPLC法在喹诺酮抗生素质控分析中的应用101

3.1 HPLC法在喹啉羧酸类喹诺酮抗生素质控分析中的应用101

3.1.1 诺氟沙星（Norfloxacin）101

3.1.2 环丙沙星（Ciprofloxacin）102

3.1.3 洛美沙星（Lomefloxacin）104

3.1.4 氧氟沙星（Ofloxacin）／左氟沙星（Levofloxacin）106

3.1.5 氟罗沙星（Fleroxacin）108

3.1.6 司帕沙星（Sparfloxacin）109

3.1.7 加替沙星（Gatifloxacin）111

3.1.8 莫西沙星（Moxifloxacin）113

3.1.9 格帕沙星（Grepaflocaxin）114

3.2 HPLC法在1，8-萘啶羧酸类喹诺酮抗生素质控分析中的应用115

3.2.1 依诺沙星（Enoxacin）115

3.2.2 吉米沙星（Gemifloxacin）116

3.2.3 曲伐沙星（Trovafloxacin）／阿拉曲伐沙星（Alatrovafloxacin117

4 HPLC法在多肽、多烯类抗生素质控分析中的应用121

4.1 HPLC法在多肽类抗生素质控分析中的应用121

4.1.1 万古霉素（Vacomycin）121

4.1.2 去甲万古霉素（Norvacomycin）122

4.1.3 卷曲霉素（Capreomycin）124

4.1.4 多粘菌素（Polymyxins）125

4.1.5 博莱霉素（Bleomycin）127

4.1.6 平阳霉素（Bleomycin A5）131

4.1.7 放线菌素D（Dactinomycin D）132

4.1.8 杆菌肽（Bacitracin）133

4.1.9 环孢菌素A（Cyclosporin A）134

4.2 HPLC法在多烯类抗生素质控分析中的应用136

4.2.1 两性霉素（Amphotricin）136

4.2.2 制霉菌素（Nystatin）136

5.1.1 四环素（Tetracycline）139

5.1 HPLC法在四环类抗生素质控分析中的应用139

5 HPLC法在其它类抗生素质控分析中的应用139

5.1.2 土霉素（Oxytetracycline）140

5.1.3 金霉素（Chlortetracycline，aureomycin）141

5.1.4 多西环素（Doxycycline）143

5.1.5 美他环素（Metacycline）144

5.1.6 米诺环素（Minocycline）145

5.2 HPLC法在林可霉素类抗生素质控分析中的应用149

5.2.1 林可霉素（lincomycin）149

5.2.2 克林霉素（Clindamycin）152

5.2.3 克林霉素磷酸酯（Clindamycin phosphate）153

5.3 HPLC法在利福霉素类抗生素质控分析中的应用155

5.3.1 利福平（Rifampin）155

5.3.2 利福昔明（Rifaximin）157

5.4 HPLC法在蒽环类抗生素质控分析中的应用157

5.4.1 柔红霉素（Daunorubicin）158

5.4.2 多柔吡星（Doxorubicin）159

5.4.3 吡柔吡星（Pirarubicin）161

5.4.4 阿柔吡星（Aclarubicin）161

5.4.5 依达吡星（Idarubicin）163

5.4.6 FCE23762（Nemorubicin）164

5.5.1 妥布霉素（Tobramycin）166

5.5 HPLC法在其它类抗生素质控分析中的应用166

5.5.2 依替米星（Etimicin）168

5.5.3 氯霉素（Chloramphenicol）170

5.5.4 利奈唑烷（Linezolid）171

5.5.5 丝列霉素C（Mitomycin C）172

5.5.6 磷霉素（Fosfomycin）／磷霉素氨丁三醇（fosfomycin trometamol）174

6.1.1 抗菌药物中高分子杂质的定义176

6.1.2 抗菌药物中高分子杂质的分类及来源176

6.1.3 β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的基本结构176

6.1 抗菌药物中的高分子杂质176

6 Sephadex G-10凝胶色谱系统分析β-内酰胺类抗生素中的高分子杂质176

6.1.4 β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的结构特点179

6.1.5 抗生素中高分子杂质的控制策略179

6.2 凝胶色谱法分离分析β-内酰胺类抗生素中的高分子杂质181

6.2.1 β-内酰胺类抗生素和葡聚糖凝胶的相互作用182

6.2.2 Sephadex G-10凝胶色谱系统的分离原理及特点191

6.2.3 色谱条件对β-内酰胺类抗生素在Sephadex G-10凝胶色谱系统中色谱行为的影响191

6.3 自身对照外标法定量测定β-内酰胺类抗生素中的高分子杂质196

6.3.1 自身对照外标法的原理196

6.3.2 β-内酰胺类抗生素的缔合及缔合峰洗脱条件的选择197

6.3.3 影响准确测定的若干因素197

6.4.2 对β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的分离分析199

6.4 Sephadex G-10凝胶色谱法的应用199

6.4.1 Sephadex G-10凝胶色谱系统的测定误差199

7 毛细管电泳法及其在抗生素分析中的应用205

7.1 概述205

7.1.1 毛细管电泳的发展205

7.1.2 毛细管电泳装置206

7.2 毛细管电泳的基本原理206

7.2.1 毛细管电泳的分离模式206

7.2.2 毛细管电泳的基本理论209

7.2.3 胶束电动色谱217

7.3 毛细管电泳与高效液相色谱的比较223

7.3.1 有效性（Efficiency）和可操作性（Performance）224

7.3.2 灵敏度（Sensitivity）224

7.3.3 建立方法的难易程度224

7.3.4 技术的成熟性224

7.3.5 被分离物的理化性质要求225

7.3.6 HPLC和CZE分析方法的相关性225

7.4 毛细管电泳在抗生素分析领域中的应用226

7.4.1 纯度分析226

7.4.2 生物体液分析235

参考文献238