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第一章 绪论1

第一节 科学研究的概述1

一、科学研究的定义和分类1

二、中医药学科学研究的特点4

三、中医药学科学研究的意义5

四、医学科学研究的基本程序6

第二节 中医药科学研究的发展概况8

一、古代中医科学研究的概况8

二、现代中医科学研究的概况9

第三节 中医药科研需注意的问题10

一、注重以中医学理论为指导10

二、正确处理中医学理论与西医学理论的关系10

三、重视整体观10

四、突出“辨证论治”的特色11

第二章 医学科研的思维方式12

第一节 创造性思维12

一、创造性思维的定义12

二、创造性思维的内容和意义12

第二节 医学科研的其他思维方式14

一、直觉思维14

二、归纳-演绎15

三、想象与验证16

四、求异思维17

五、系统思维18

第三节 中医思维18

一、中医思维的哲学特征19

二、中医学的思维活动特征24

第三章 医学科研选题27

第一节 选题原则27

一、创新性27

二、科学性28

三、需要性28

四、可行性28

五、特色性29

六、效能性29

第二节 选题步骤29

一、提出问题29

二、查阅资料30

三、建立假说30

四、确定选题30

第三节 假说30

一、假说的定义30

二、假说的特征31

三、假说在科研中的作用32

四、建立假说的方法33

第四节 选题的方法34

一、从招标指南中选题34

二、从实践中选题34

三、从原有课题中选题35

四、从医学文献中选题35

五、从名老中医经验传承和学术思想中选题35

六、从民间独特疗法中选题36

七、从想象和灵感中选题36

第四章 科研设计的要素37

第一节 研究对象37

一、研究对象的确定37

二、研究对象的条件38

三、研究对象的纯化39

四、研究对象影响因素的控制39

五、研究对象的依从性39

第二节 处理因素40

一、处理因素的选择40

二、处理因素的数量、水平和强度41

三、处理因素的标准化42

四、排除非处理因素42

第三节 试验效应42

一、效应指标的分类43

二、效应指标的选择43

三、选择效应指标的注意事项44

第五章 科研设计的原则45

第一节 随机原则45

一、随机的定义45

二、随机方法45

三、随机分组46

第二节 对照原则48

一、对照的定义48

二、对照的分类49

第三节 盲法原则50

一、盲法的定义50

二、盲法的分类51

第四节 重复原则51

一、重复的定义51

二、样本量的估计52

第五节 均衡原则53

第六章 医学科研设计的常用方法54

第一节 实验设计54

一、完全随机设计54

二、配对设计55

三、配伍组设计57

四、交叉设计58

五、析因设计60

六、正交设计61

七、拉丁方设计64

第二节 调查设计67

一、现况调查67

二、病例-对照研究70

三、队列研究73

第七章 医学科研中的误差及其控制78

第一节 医学科研中误差及对研究结果的影响78

一、医学研究结果的真实性与可靠性78

二、误差的概念及分类79

三、误差对研究结果的影响79

第二节 随机误差及其控制80

一、随机误差的来源80

二、随机误差的估计81

三、随机误差的控制81

第三节 偏倚及其控制82

一、偏倚的分类82

二、医学研究中的常见偏倚83

三、偏倚的控制85

第八章 动物实验研究87

第一节 动物实验的概念87

一、动物实验的定义87

二、动物实验在医学科研中的意义87

第二节 实验动物88

一、实验动物的定义88

二、实验动物的分级和分类88

三、实验动物的饲养设施90

四、常用实验动物介绍91

第三节 动物实验的常用方法93

一、实验动物的捉拿固定方法93

二、实验动物的编号标记方法94

三、实验动物的给药途径和方法94

四、实验动物用药量的确定及计算方法96

五、实验动物的麻醉方法97

六、实验动物的采血方法97

七、实验动物的处死方法98

第四节 动物模型99

一、动物模型的定义99

二、动物模型的分类99

三、动物模型的设计原则100

第五节 中医动物模型101

一、中医动物模型的复制方法101

二、常见证候动物模型复制方法103

第九章 临床研究105

第一节 概述105

第二节 试验设计的原则105

一、样本量估算105

二、对照选择106

三、随机化方案107

四、盲法实施110

第三节 试验类型114

一、优效性试验114

二、等效性试验与非劣性试验114

第四节 多中心试验115

一、应注意的问题115

二、结果的呈现115

第五节 研究病例选择116

一、病例选择标准116

二、病例排除标准116

三、剔除病例标准117

四、退出（脱落）病例标准117

五、全面中止试验标准117

第六节 有效性与安全性评价117

一、有效性评价117

二、安全性评价117

第七节 数据管理与统计分析120

一、临床试验的数据管理120

二、统计分析125

第八节 监察与稽查126

一、监察126

二、稽查与视察127

第九节 临床研究的分类128

一、病因学研究128

二、诊断试验研究131

三、临床疗效研究134

四、疾病预后研究与评价136

五、疾病分布研究138

六、疾病预防研究142

第十章 中医临床研究144

第一节 证候研究144

一、研究思路和方法144

二、研究进展146

第二节 中医诊疗标准化研究147

一、研究思路和方法147

二、研究进展149

第三节 名老中医学术经验研究150

一、研究思路和方法150

二、研究进展152

第四节 针灸学研究153

一、研究思路和方法153

二、研究进展154

第五节 中医临床研究的注意问题155

一、注重以中医学理论为指导155

二、注重病证结合原则156

三、注重中医现代化要求156

四、符合伦理学原则156

第十一章 中药的研究158

第一节 中药研究概述158

一、中药的定义158

二、中药研究的范畴158

三、中药研究的作用与意义158

第二节 中药的研究方法158

一、中药药性理论研究158

二、中药资源与鉴定研究159

三、中药炮制学研究160

四、中药药效物质基础研究161

五、中药药理学和毒理学研究163

六、中药药剂学研究164

七、中药质量标准研究166

第三节 中药研究新思路及新方法167

一、中药研究新思路167

二、中药研究新方法168

第四节 中药新药的研究170

一、中药新药的定义和分类170

二、中药新药的临床前研究171

三、临床试验172

四、中药新药的申报与审批173

第十二章 医学文献研究174

第一节 概述174

一、文献的定义174

二、文献的分类174

第二节 古医籍文献的版本和研究方法175

一、版本类型175

二、研究方法176

第三节 医学文献的查阅与积累177

一、查阅和积累资料的意义177

二、搜集和积累资料的基本方法178

三、医学文献检索的主要方法178

第四节 文献资料的阅读记录180

一、文献资料的阅读180

二、文献资料的记录181

第十三章 医学科研论文的写作182

第一节 医学科研论文的选题182

一、选题范围182

二、题目的确定183

第二节 医学科研论文的写作方法184

一、一般格式184

二、作者署名185

三、摘要185

四、关键词和主题词186

五、前言186

六、材料与方法187

七、结果189

八、讨论192

九、结论193

十、致谢194

十一、参考文献与标注194

第三节 文献综述的写作195

一、文献综述的特点和分类195

二、文献综述的写作程序196

三、文献综述写作的注意问题198

第四节 学位论文的写作199

一、学位论文的分类199

二、撰写学位论文的原则199

三、学位论文撰写的格式与要求200

第十四章 医学科研课题的申报与实施204

第一节 医学科研课题的种类和来源204

一、医学科研课题的分类204

二、医学科研课题的来源205

第二节 医学科研课题申请书的撰写208

一、申请书的格式208

二、申请书的撰写209

第三节 医学科研课题的实施212

一、科研项目实施管理212

二、课题开题报告212

三、课题实施方案212

四、科研项目结题与鉴定213

五、科技成果214

附录217