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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、中药制药与现代化发展1

二、中药制药工艺的特点4

三、现代中药制药的关键技术6

四、GMP与中药制药11

第二节 中药制药工艺设计原则与方法14

一、中药制药工艺设计的“三三制”原则14

二、中药制药工艺设计方法15

第三节 中药新药及专利24

一、中药、天然药物的分类24

二、中药新药申报资料项目及说明25

三、中药新药研发的途径27

四、中药新药的专利申请29

第二章 提取工艺及设计35

第一节 概述35

一、药材成分35

二、筛选有效浸出物或有效部位36

第二节 提取原理37

一、药材中各类有效成分及提取工艺学理化特性37

二、浸提原理与影响因素45

第三节 提取方法与工艺50

一、溶剂提取法51

二、溶剂浸出法52

三、水提醇沉法与醇提水沉法58

四、压榨提取法58

五、水蒸气蒸馏法62

六、超临界液体萃取65

七、新技术的应用68

八、其他提取方法70

第四节 中药提取的现状及发展72

一、加水量问题72

二、浸出溶剂的回收与药渣的综合利用72

三、中药提取质量评价73

四、中药提取方法的发展趋势74

五、中药浸膏提取工艺的基本流程与装置76

第三章 分离纯化工艺及设计80

第一节 分离纯化原理80

一、分离纯化方法80

二、现代分离技术86

三、分离纯化技术与中药现代化86

第二节 分离纯化工艺88

一、吸附分离技术88

二、膜分离技术100

三、蒸馏分离技术108

四、色谱分离技术115

五、超临界分离技术136

第四章 浓缩工艺及设备选择145

第一节 概述145

一、原理145

二、分类145

三、特点146

第二节 现代浓缩工艺与设备147

一、煎煮浓缩147

二、薄膜浓缩147

三、多效浓缩150

四、中药浸取液三相流化床高效防垢浓缩152

第三节 浓缩设备的选择原则153

第五章 干燥工艺及设备选择155

第一节 干燥的原理155

一、物料中所含水分的性质156

二、干燥特性曲线157

第二节 影响干燥的因素159

一、被干燥物料的性质159

二、干燥介质的温度、湿度与流速160

三、干燥速度与干燥方法160

四、压力160

第三节 干燥方法与分类160

一、箱式干燥161

二、气流干燥163

三、流化干燥166

四、喷雾干燥169

五、其他干燥方法171

第四节 干燥设备的选用174

第六章 中药固体制剂制备工艺及设计177

第一节 概述177

一、固体剂型的制备工艺177

二、固体剂型的体内吸收路径177

第二节 丸剂178

一、水丸178

二、蜜丸181

三、水蜜丸183

四、浓缩丸184

五、糊丸184

六、蜡丸185

第三节 散剂186

一、散剂的制备186

二、散剂举例190

第四节 颗粒剂190

一、概述190

二、颗粒剂的制备191

三、颗粒剂的质量检查193

四、颗粒剂举例194

第五节 片剂195

一、概述195

二、湿法制粒技术201

三、整粒与混合205

四、压片205

五、片剂的质量检查215

第六节 胶囊剂217

一、概述217

二、胶囊剂的制备218

三、胶囊剂的质量评定与典型品种示例221

第七节 滴丸剂和膜剂222

一、滴丸剂222

二、膜剂225

第八节 软膏剂227

一、概述227

二、软膏剂的附加剂231

三、软膏剂的制备及举例232

四、软膏剂的质量检查233

第九节 凝胶剂235

第十节 栓剂235

一、概述235

二、栓剂的作用机理236

三、栓剂的制备及处方举例240

第七章 中药新药及工艺研究243

第一节 中药新药研究的思路与方法243

一、中药新药研究开发的现状243

二、中药新药研究开发的思路244

第二节 中药新药工艺的研究248

第三节 中药新药研究中的新技术251

第四节 中药新药研究中的药理、毒理学方法259

一、中药药理学研究方法的类型260

二、中药药理学研究常用的新技术与新方法262

参考文献276