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第1章 绪论1

1.1制药工程概念1

1.2制药工业的发展及特点2

1.2.1现代制药工业的发展2

1.2.2国内发展概况3

1.2.3国际发展概况4

1.2.4现代制药工业的基本特点5

1.3制药工程技术的地位和作用6

1.4制药设备的分类及发展7

1.4.1制药设备的分类7

1.4.2制药设备的发展趋势8

参考文献8

第2章 化学制药原理与设备9

2.1化学药物概述9

2.2化学药物合成及工艺基本原理10

2.2.1化学反应类型的选择10

2.2.2单元反应的次序安排11

2.3药物合成工艺的优化16

2.3.1反应物的浓度与配料比16

2.3.2化学反应过程17

2.3.3反应物浓度与配料比的确定18

2.3.4反应溶剂和重结晶溶剂19

2.3.5反应温度21

2.3.6催化剂21

2.4化学制药设备25

2.4.1设备材质及其防腐25

2.4.2化学制药设备27

2.4.3间歇操作釜式反应器29

2.5化学制药技术的新进展与展望34

2.5.1我国化学药物研究的现状34

2.5.2世界合成新药研究的现状与发展趋势34

2.5.3当前我国合成新药研究的出路与任务35

参考文献36

第3章 生物制药工程37

3.1生物药物概述37

3.1.1生物制药的定义37

3.1.2生物制药设备37

3.2微生物发酵制药的原理与设备38

3.2.1微生物发酵制药概述38

3.2.2微生物发酵制药的原理39

3.2.3微生物发酵制药的相关设备42

3.2.4微生物发酵制药的应用实例44

3.3动植物细胞制药的原理与设备50

3.3.1动植物细胞制药概述50

3.3.2动植物细胞制药的原理50

3.3.3动植物细胞制药的相关设备51

3.3.4动植物细胞制药的应用实例56

3.4酶工程制药的原理及设备64

3.4.1酶工程制药概述64

3.4.2酶工程制药的原理65

3.4.3酶工程制药的相关设备65

3.4.4酶工程制药的应用实例68

3.5生物制药技术的新进展与展望72

参考文献72

第4章 中药与天然药物制药技术与工程73

4.1中药与天然药物概述73

4.1.1古代药物知识的起源和积累73

4.1.2现代中药科学的发展和概况74

4.1.3关于中药和天然药物的基本知识75

4.2中药与天然药物原材料的质量控制77

4.2.1中药材质量控制77

4.2.2中药饮片的质量控制77

4.3中药与天然药物制药的工业生产及设备78

4.3.1概述78

4.3.2粉碎78

4.3.3浸提78

4.3.4分离和纯化79

4.3.5制剂79

4.3.6高新技术在提取、分离、纯化中的应用79

4.3.7原料药设备82

4.4中药与天然药物研制的现状与发展前景96

4.4.1世界传统医药发展简况96

4.4.2我国中药与天然药物研制的现状97

4.4.3中药与天然药物研制的发展前景98

参考文献99

第5章 制药分离工程与设备100

5.1制药分离工程概述100

5.1.1背景100

5.1.2制药分离工程简介100

5.1.3制药工程分离设备100

5.2萃取过程及设备101

5.2.1萃取的概念和基本理论101

5.2.2不同萃取体系及方法102

5.2.3萃取设备及应用实例107

5.2.4微波萃取设备及应用实例114

5.3过滤和离心过程及设备124

5.3.1过滤124

5.3.2离心127

5.4膜分离过程及设备131

5.4.1膜分离的概念和基本理论132

5.4.2常用膜组件134

5.4.3膜设备及应用实例136

5.5色谱分离143

5.5.1色谱概述143

5.5.2色谱理论基础150

5.5.3色谱分类与相关设备153

5.5.4色谱分离应用155

5.6电泳分离技术159

5.6.1电泳概述159

5.6.2电泳理论基础159

5.6.3电泳分类与相关应用160

5.7干燥技术166

5.7.1干燥概述166

5.7.2干燥理论基础167

5.7.3干燥技术分类与相关设备167

5.7.4干燥技术应用实例169

5.8结晶分离170

5.8.1结晶概述170

5.8.2结晶理论基础171

5.8.3结晶相关设备与应用实例172

5.9蒸馏技术174

5.9.1蒸馏概述174

5.9.2蒸馏理论基础174

5.9.3制药行业中相关蒸馏技术与设备175

5.9.4蒸馏技术在医药行业中的应用179

参考文献181

第6章 药物制剂工程与设备184

6.1概述184

6.2药物剂型与生产工艺简介184

6.2.1液体制剂184

6.2.2气雾剂185

6.2.3半固体制剂186

6.2.4固体制剂186

6.2.5无菌和灭菌制剂192

6.3制剂的辅料195

6.3.1天然药用高分子材料及其衍生物195

6.3.2药用合成高分子材料201

6.4制剂机械与设备206

6.4.1液体制剂及注射剂生产设备206

6.4.2半固体制剂生产设备215

6.4.3固体制剂生产设备216

6.5制剂生产环境231

6.5.1空气净化技术231

6.5.2洁净室设计232

6.5.3局部净化235

6.6新剂型与新技术235

6.6.1缓释、控释制剂235

6.6.2靶向给药系统237

6.6.3经皮给药系统238

6.6.4微球与微囊239

6.6.5纳米粒241

6.6.6纳米／亚纳米乳243

6.6.7脂质体244

6.6.8固体分散技术245

6.6.9包合技术248

参考文献250

第7章 药品包装设备251

7.1药品包装概述251

7.1.1药品包装分类及作用251

7.1.2药品包装材料251

7.1.3药品包装设备分类及组成252

7.1.4药品包装设备发展趋势253

7.2固体制剂包装设备254

7.2.1自动制袋装填包装机254

7.2.2瓶装包装机255

7.2.3铝塑泡罩包装机257

7.3注射剂包装设备262

7.3.1开盒机262

7.3.2印字机264

7.3.3贴标签机264

7.3.4喷码机265

参考文献266

第8章 制药工程中的质量管理与控制267

8.1药品的质量管理267

8.1.1质量管理267

8.1.2药品质量管理270

8.1.3药品生产检验273

8.1.4药品质量监督274

8.2《药品生产质量管理规范》GMP277

8.2.1实行GMP的意义和目的277

8.2.2 GMP的分类278

8.2.3 GMP的主要内容279

8.3药品制造过程的质量控制280

8.3.1质量保证体系和控制体系280

8.3.2原料、中间体的质量控制282

参考文献283