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第一章 药用高分子材料概论1

第一节 药用高分子材料与现代药剂学1

一、高分子材料与药物制剂的关系1

二、高分子材料在药剂中的作用1

第二节 高分子材料基本知识2

一、高分子材料简介2

二、聚合反应与高分子的化学反应7

三、高分子的性能12

四、高分子材料加工技术16

第三节 药用高分子材料的表征技术18

一、化学结构表征18

二、分子量和分子量分布测定19

三、X射线分析21

四、热分析21

五、溶液性质23

六、力学性能23

七、显微分析23

第一篇 药用高分子辅料26

第二章 药用高分子辅料概论26

第一节 概述26

一、药用辅料的概念26

二、药用辅料的来源和分类27

三、药用辅料的发展状况28

第二节 药用辅料的功能性29

一、药用辅料的特性29

二、药用高分子辅料的功能29

第三节 药用辅料的质量与安全性30

一、药用辅料的安全性31

二、药用高分子辅料的质量32

三、药用高分子辅料的安全性评价和质量管理32

第三章 纤维素及其衍生物34

第一节 概述34

一、纤维素的基本性质34

二、纤维素衍生物35

第二节 粉状纤维素37

一、基本性质37

二、在药剂中的应用38

第三节 微晶纤维素39

一、基本性质39

二、在药剂中的应用40

第四节 醋酸纤维素40

一、基本性质41

二、在药剂中的应用41

第五节 纤维醋法酯41

一、基本性质42

二、在药剂中的应用42

第六节 羧甲纤维素钠43

一、基本性质43

二、在药剂中的应用44

第七节 羧甲纤维素钙45

一、基本性质45

二、在药剂中的应用45

第八节 乙基纤维素45

一、基本性质46

二、在药剂中的应用47

第九节 甲基纤维素48

一、基本性质48

二、在药剂中的应用49

第十节 羟乙纤维素50

一、基本性质51

二、在药剂中的应用51

第十一节 羟乙甲纤维素52

基本性质52

第十二节 羟丙纤维素52

一、基本性质53

二、在药剂中的应用54

第十三节 低取代羟丙纤维素54

一、基本性质54

二、在药剂中的应用55

第十四节 羟丙甲纤维素56

一、基本性质56

二、在药剂中的应用57

第十五节 羟丙甲纤维素酞酸酯57

一、基本性质58

二、在药剂中的应用58

第四章 淀粉及其衍生物60

第一节 概述60

一、淀粉的水化和糊化61

二、淀粉的老化61

三、淀粉的显色62

第二节 淀粉62

一、基本性质62

二、在药剂中的应用62

第三节 灭菌玉米淀粉63

一、基本性质63

二、在药剂中的应用64

第四节 糊精64

一、基本性质64

二、在药剂中的应用64

第五节 环糊精64

一、基本性质65

二、在药剂中的应用65

第六节 麦芽糖糊精67

一、基本性质67

二、在药剂中的应用67

第七节 预胶化淀粉67

一、基本性质68

二、在药剂中的应用68

第八节 羧甲淀粉钠68

一、基本性质69

二、在药剂中的应用69

第五章 其他天然高分子及其衍生物70

第一节 概述70

第二节 海藻酸70

一、基本性质70

二、在药剂中的应用71

第三节 海藻酸钠71

一、基本性质71

二、在药剂中的应用72

第四节 海藻酸丙二醇酯73

一、基本性质73

二、在药剂中的应用73

第五节 壳聚糖73

一、基本性质74

二、在药剂中的应用75

第六节 阿拉伯胶77

基本性质77

第七节 角豆胶78

一、基本性质78

二、在药剂中的应用78

第八节 角叉菜胶78

一、基本性质79

二、在药剂中的应用79

第九节 黄原酸胶80

一、基本性质80

二、在药剂中的应用81

第十节 瓜耳胶81

一、基本性质81

二、在药剂中的应用82

第十一节 明胶82

一、基本性质83

二、在药剂中的应用84

第十二节 人血白蛋白84

一、基本性质85

二、在药剂中的应用85

第十三节 玉米朊85

一、基本性质85

二、在药剂中的应用85

第十四节 虫胶86

一、基本性质86

二、在药剂中的应用87

第六章 合成高分子辅料88

第一节 概述88

第二节 脂肪族聚酯88

一、基本性质89

二、在药剂中的应用92

第三节 聚乙二醇92

一、基本性质92

二、在药剂中的应用93

第四节 泊洛沙姆93

一、基本性质95

二、在药剂中的应用96

第五节 聚氧乙烯99

一、基本性质100

二、在药剂中的应用100

第六节 聚山梨酯100

一、基本性质101

二、在药剂中的应用102

第七节 聚氧乙烯蓖麻油衍生物103

一、基本性质103

二、在药剂中的应用103

第八节 聚氧乙烯烷基醚104

一、基本性质104

二、在药剂中的应用107

第九节 聚维酮107

一、基本性质108

二、在药剂中的应用109

第十节 交联聚维酮110

一、基本性质110

二、在药剂中的应用110

第十一节 聚乙烯醇112

一、基本性质112

二、在药剂中的应用112

第十二节 聚（甲基）丙烯酸酯树脂113

一、基本性质114

二、在药剂中的应用116

第十三节 卡波姆118

一、基本性质118

二、在药剂中的应用119

第十四节 聚醋酸酞酸乙烯酯120

一、基本性质121

二、在药剂中的应用121

第十五节 聚葡萄糖122

一、基本性质122

二、在药剂中的应用122

第十六节 二甲硅油123

一、基本性质123

二、在药剂中的应用123

第十七节 二氧化硅二甲硅油123

一、基本性质124

二、在药剂中的应用124

第二篇 药物缓控释高分子材料128

第七章 生物降解性高分子128

第一节 生物降解128

一、生物降解的定义128

二、化学水解128

三、酶催化水解130

四、生物降解性给药系统131

五、生物降解性高分子133

第二节 丙交酯、乙交酯均聚物和无规共聚物133

一、丙交酯、乙交酯均聚物和无规共聚物的合成133

二、丙交酯、乙交酯均聚物和无规共聚物的理化性质134

三、丙交酯、乙交酯均聚物和无规共聚物的生物降解性135

四、丙交酯、乙交酯均聚物和无规共聚物的生物相容性136

五、丙交酯、乙交酯均聚物和共聚物的应用136

第三节 聚己酸内酯与聚乙二醇-b-聚己酸内酯140

一、聚己酸内酯140

二、聚乙二醇-聚己酸内酯148

第四节 对二氧杂环己烷酮均聚物及共聚物159

一、聚对二氧杂环己酮160

二、对二氧杂环己酮共聚物161

第五节 聚酸酐164

一、合成与表征164

二、分类166

三、聚酸酐的生物降解、消除和毒性168

四、聚酸酐植入剂169

第六节 聚原酸酯171

一、聚原酸酯Ⅰ171

二、聚原酸酯Ⅱ172

三、聚原酸酯Ⅲ174

四、聚原酸酯Ⅳ176

第七节 聚膦腈177

一、合成与性能178

二、分类179

三、水解181

四、生物相容性181

五、应用181

第八节 聚磷酸酯182

一、疏水性聚磷酸酯182

二、水溶性聚磷酸酯183

第九节 聚氰基丙烯酸酯185

一、聚氰基丙烯酸酯的合成与表征185

二、聚氰基丙烯酸酯的降解186

三、聚氰基丙烯酸酯的应用186

第十节 聚（1，2-亚丙基富马酸酯）187

一、聚（1，2-亚丙基富马酸酯）合成187

二、聚（1，2-亚丙基富马酸酯）的应用189

第十一节 聚羟烷酸酯190

一、聚羟烷酸酯的生物合成190

二、聚羟烷酸酯的性能191

第八章 响应性高分子195

第一节 热响应性高分子196

一、概述196

二、分类196

三、温度敏感的分子设计199

四、热响应性高分子修饰脂质体203

五、热响应性药物释放207

第二节 pH响应性高分子209

一、概述209

二、分类209

三、pH敏感的分子设计212

四、pH敏感聚合物在药物输送中的应用213

第三节 其他响应性高分子体系214

一、葡萄糖响应性高分子体系214

二、磁场或电场响应性高分子体系215

三、超声波响应性高分子体系216

四、抗原响应性高分子体系216

五、原位形成药物输送高分子系统216

第九章 黏膜黏附性高分子220

第一节 概述220

第二节 鼻腔黏膜黏附性高分子220

一、鼻腔黏膜与黏膜黏附220

二、鼻腔黏膜黏附性高分子222

第三节 眼用黏附性高分子225

一、眼和泪膜225

二、眼用液体制剂用黏附性高分子226

三、眼用凝胶制剂用黏附性高分子229

四、眼用固体制剂用黏附性高分子230

第四节 口腔黏膜黏附性高分子231

一、口腔黏膜的解剖与生理231

二、影响口腔黏膜黏附和吸收的因素233

三、口腔黏膜黏附性高分子234

四、口腔黏膜黏附制剂236

第五节 阴道黏膜黏附性高分子239

一、阴道的解剖与生理特点240

二、阴道黏附性高分子241

第六节 含硫醇基聚合物244

一、概述244

二、阳离子和阴离子含硫醇基聚合物245

三、含硫醇基聚合物黏附机制246

四、含硫醇基聚合物黏附性247

五、含硫醇基聚合物应用247

第七节 黏膜黏附性能评价248

一、旋转圆筒法和张力测试248

二、黏蛋白粒子测试法248

三、BIACORE？测试法249

四、颗粒系统的黏附性测试法249

第十章 自组装高分子251

第一节 引言251

第二节 聚合物胶束——自组装聚合物的范例251

一、聚合物胶束的物理性质和表征252

二、聚合物胶束的生物学性质253

第三节 自组装嵌段共聚物的分类254

一、水溶性聚合物的脂质衍生物254

二、具有亲水性和疏水性聚合物链段的嵌段共聚物255

三、含有亲水性带电荷链段的嵌段共聚物256

第四节 聚合物胶束用于药物输送257

一、疏水性药物制剂和输送257

二、智能高分子胶束258

三、聚离子复合物胶束的基因输送261

第五节 展望263

第十一章 水凝胶265

一、凝胶的分类及形成原理265

二、单体和水凝胶的结构267

三、水凝胶的物理、化学及毒理学性质270

四、释放动力学数学模型270

五、可生物降解水凝胶273

六、环境敏感性水凝胶273

七、纳米凝胶280

八、构建水凝胶的新方法282

九、水凝胶的应用285

十、水凝胶在生物医学其他方面的应用288

第十二章 高分子-药物轭合物290

第一节 概述290

第二节 高分子-药物轭合物的设计和制备291

一、高分子-药物轭合物的结构特点291

二、高分子-药物轭合物的设计与制备292

三、高分子与药物轭合的影响因素295

第三节 高分子-药物轭合物295

一、天然高分子-药物轭合物295

二、合成高分子-药物轭合物298

三、树枝状高分子-药物轭合物302

四、高分子-药物轭合物胶束305

第十三章 薄膜包衣高分子307

第一节 薄膜包衣基本知识307

一、薄膜包衣的优点307

二、薄膜包衣技术分类307

三、薄膜包衣材料的组成313

四、喷雾法薄膜包衣工艺原理319

五、薄膜包衣制剂药物释放机制320

六、薄膜包衣性能评价322

第二节 常用薄膜包衣材料及应用325

一、普通薄膜包衣成膜材料325

二、肠溶薄膜包衣成膜材料328

三、缓释薄膜包衣成膜材料332

第三节 片剂包衣的常见问题及高分子衣膜的影响因素336

一、片剂包衣的常见问题336

二、高分子衣膜的影响因素341

第四节 薄膜包衣技术的发展趋势352

一、新技术的引进352

二、新型薄膜包衣材料简介355

第十四章 透皮给药制剂用高分子材料359

第一节 皮肤的结构359

一、表皮359

二、真皮360

三、皮下组织360

四、皮肤附属器360

第二节 透皮给药制剂用高分子材料要求360

第三节 常用材料360

一、透皮贴剂用高分子材料360

二、巴布剂用黏着剂364

三、凝胶剂用材料367

四、乳膏剂用材料368

五、透皮吸收制剂中辅料的应用370

第四节 透皮用高分子材料黏性测定370

第五节 皮肤刺激性和过敏性371

一、皮肤刺激371

二、皮肤过敏试验372

第十五章 基因药物高分子载体375

第一节 脂质体375

一、阳离子脂质体375

二、修饰性阳离子脂质体376

第二节 聚赖氨酸及其共聚物378

一、概述378

二、聚赖氨酸378

三、聚赖氨酸-聚乙二醇共聚物381

四、聚（赖氨酸-co-天冬氨酸）384

五、聚赖氨酸与其他载体386

第三节 聚乙烯亚胺386

一、概述386

二、聚乙烯亚胺387

三、聚乙二醇化的聚乙烯亚胺388

四、偶合低分子量聚乙烯亚胺390

第四节 阳离子树枝状高分子395

一、概述395

二、聚酰胺-胺型树枝状高分子396

三、聚丙烯亚胺树枝状高分子397

第五节 天然可降解的高分子398

一、概述398

二、壳聚糖399

三、改性壳聚糖401

四、天然植物多糖405

五、环糊精修饰的载体407

第六节 其他高分子载体412

一、聚氨酯412

二、聚天冬酰胺412

三、聚磷酸酯类载体414

四、聚酰胺-胺型载体材料415

五、蒙脱石载体415

第七节 靶向受体结合的基因药物载体416

一、概述416

二、叶酸受体介导的载体416

三、转铁蛋白受体介导的载体419

四、短肽介导的载体423

五、胆甾醇介导的载体424

第八节 非病毒基因药物载体的体内研究426

一、概述426

二、非病毒基因药物载体的急性毒性和亚急性毒性427

三、非病毒基因药物载体的体内动物模型427

四、非病毒基因药物载体的体内分布研究427

五、非病毒基因药物载体的体内转染实验428

六、非病毒基因药物载体的免疫学研究428

七、非病毒基因药物载体的药物代谢动力学研究429

第三篇 药用高分子包装材料432

第十六章 药用高分子包装材料432

第一节 概述432

第二节 药品包装用复合材料433

一、概述433

二、复合材料的种类434

三、常用的高分子复合材料437

四、生产工艺440

五、质量评价444

第三节 药品包装用高分子容器451

一、概述451

二、塑料瓶种类451

三、常用的高分子材料453

四、生产工艺454

五、质量评价455

第四节 注射剂用高分子包装材料459

一、概述459

二、注射剂型用包装材料的种类460

三、常用的高分子材料462

四、生产工艺462

五、质量评价463

第五节 药品包装用弹性体470

一、概述470

二、药用橡胶制品的分类470

三、常用的弹性体471

四、生产工艺474

五、质量评价475

第六节 药品包装材料与药物相容性478

附录 Self-Assembling Polymers（自组装高分子英文版）481