图书介绍
实验室生物安全管理体系的构建与实施PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 李勇著 著
- 出版社： 北京：军事医学科学出版社
- ISBN：9787802453067
- 出版时间：2009
- 标注页数：171页
- 文件大小：39MB
- 文件页数：184页
- 主题词：生物学－实验室－安全管理
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图书目录
第一章 实验室生物安全管理体系概论1
第一节 实验室生物安全管理体系产生的背景及发展趋势1
第二节 建立实验室生物安全管理体系的必要性3
第三节 我国具备建立实验室生物安全管理体系的条件5
第二章 实验室生物安全相关法律法规和标准7
第一节 《实验室生物安全通用要求》（2008版）解读7
第二节 国内其他实验室生物安全相关法律法规和标准10
第三节 国外实验室生物安全相关法律法规和标准14
第三章 实验室生物安全风险评估及控制18
第一节 实验室生物安全风险评估的相关概念18
第二节 实验室生物安全风险评估的必要性19
第三节 实验室生物安全风险评估20
第四节 实验室生物安全风险评估过程28
第四章 实验室生物安全管理体系的策划与建立33
第一节 实验室生物安全方针、目标的制订34
第二节 实验室管理组织机构的组成及其管理职能37
第三节 体系文件的策划与编写38
第四节 不同领域实验室生物安全管理体系的特点48
第五节 实验室生物安全体系建立的其他环节49
第五章 实验室生物安全管理体系文件的编写52
第一节 文件的作用与特点52
第二节 文件的编写原则与方法54
第三节 安全管理手册的编写56
第四节 程序文件的编写57
第五节 第三层次文件的编写58
第六章 实验室生物安全管理体系的运行60
第一节 安全培训和操作演练60
第二节 文件使用和记录填写64
第三节 安全计划与安全检查64
第四节 不符合项的识别与控制66
第五节 纠正措施和预防措施66
第六节 内部审核67
第七节 管理评审76
第七章 高等级生物安全实验室认可82
第一节 高等级生物安全实验室认可评审82
第二节 高等级实验室认可后体系的运行监督98
第三节 高等级生物安全实验室日常管理99
第八章 高致病性病原微生物实验室实验活动的审批102
第一节 高致病性病原微生物实验活动资格审批流程102
第二节 实验活动资格审批与CNAS的认可评审105
第九章 实验室生物安全管理体系与其他管理体系的兼容107
第一节 实验室生物安全管理体系与ISO17025标准的兼容107
第二节 实验室生物安全管理体系与ISO15189标准的兼容110
第三节 实验室生物安全管理体系与PTP标准的兼容112
第四节 实验室生物安全管理体系与标准物质生产者能力标准的兼容115
第五节 综述117
附录一：高等级生物安全实验室建设流程示意图120
附录二：GB 19489-2008版标准与GB 19489-2004版标准的对比121