“十三五”职业教育规划教材 药品质量检测技术PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

“十三五”职业教育规划教材 药品质量检测技术PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

项目一 药品质量检测工作的任务和地位1

知识目标1

能力目标1

必备知识1

（一）药品与药品质量检测1

（二）药品质量检测工作的性质和任务2

（三）药品质量检测工作的机构2

（四）药品质量检测工作的地位及作用2

（五）药品质量检测技术的发展3

项目实施3

任务一 药品质量监督管理组织体系的建立3

项目思考4

拓展知识 药品生产质量管理规范（节选）4

自我提高7

项目二 药品质量标准与药品检验标准操作规程8

知识目标8

能力目标8

必备知识8

（一）药品质量标准与检验操作规程8

（二）《中国药典》概况11

（三）《中国药典》（2015年版）简介12

项目实施14

任务二 《中国药典》（2015年版）的查阅14

项目思考15

拓展知识 常用的国外药典概况15

自我提高17

项目三 药品质量检测工作的基本程序20

知识目标20

能力目标20

必备知识20

（一）药品质量检测分类20

（二）药品质量检测工作的基本程序21

（三）原始记录和检测报告书写的基本要求22

项目实施23

任务三 药品的取样与留样23

项目思考25

拓展知识 有效数字和数值的修约及其运算规程26

自我提高28

项目四 药品质量检测的基础知识31

知识目标31

能力目标31

必备知识31

（一）化学试剂的纯度级别及应用31

（二）标准溶液的配制、贮存及使用方法32

（三）《中国药典》（2015年版）四部（通则8006）有关滴定液的部分内容34

项目实施35

任务四 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定35

项目思考36

拓展知识37

（一）指示剂与指示液37

（二）缓冲溶液37

自我提高38

项目五 药品质量检测的基本技能41

知识目标41

能力目标41

必备知识41

（一）玻璃仪器的洗涤、干燥与保管41

（二）药品的称量方法42

（三）溶液的配制技术42

（四）溶液的量取技术43

（五）容量仪器的校正48

项目实施50

任务五 容量仪器的校正50

项目思考51

拓展知识51

（一）仪器分析的操作规则51

（二）常用分析仪器简介52

自我提高53

项目六 药品的性状与鉴别技术55

知识目标55

能力目标55

必备知识55

（一）药品的性状检测55

（二）药品的鉴别试验65

项目实施67

任务六 乙醇相对密度的测定67

任务七 药品一般鉴别试验68

项目思考69

拓展知识69

（一）鉴别试验条件及灵敏度69

（二）黏度测定法70

自我提高71

项目七 药品杂质检查技术74

知识目标74

能力目标74

必备知识74

（一）一般杂质的检查74

（二）特殊杂质的检查85

项目实施87

任务八 葡萄糖的杂质检查87

任务九 对乙酰氨基酚的杂质检查89

项目思考90

拓展知识90

（一）杂质的来源90

（二）杂质的分类91

（三）杂质的限量计算92

（四）杂质的检查方法92

自我提高93

项目八 药品卫生学检查技术96

知识目标96

能力目标96

必备知识96

（一）非无菌产品微生物限度检查法96

（二）热原检查法101

（三）细菌内毒素检查法103

（四）无菌检查法106

项目实施110

任务十 维生素C片的微生物限度检查110

任务十一 葡萄糖注射液的细菌内毒素检查111

项目思考112

拓展知识 非无菌产品微生物限度检查法应用指导原则112

自我提高113

项目九 药品含量测定技术116

知识目标116

能力目标116

必备知识116

（一）容量分析法116

（二）仪器分析法122

项目实施131

任务十二 阿司匹林的含量测定131

任务十三 对乙酰氨基酚的含量测定132

任务十四 注射用氨苄西林钠的含量测定133

项目思考134

拓展知识 定量分析样品的前处理方法134

自我提高136

项目十 原辅料与中间体的质量检测技术139

知识目标139

能力目标139

必备知识139

（一）原料药质量检测技术139

（二）辅料质量检测技术140

（三）中间体质量检测技术143

项目实施144

任务十五 氯化钠的分析144

任务十六 盐酸的分析147

任务十七 葡萄糖注射液中间体的分析148

项目思考150

拓展知识150

（一）药物辅料150

（二）制药过程分析技术与分析仪器151

自我提高152

项目十一 片剂质量检测技术156

知识目标156

能力目标156

必备知识156

（一）片剂的质量检测步骤157

（二）片剂的常规检查项目及要求157

（三）片剂的含量测定163

（四）片剂中常见附加剂的干扰及其排除方法163

项目实施164

任务十八 碳酸氢钠片的分析164

任务十九 维生素B1片的分析165

项目思考166

拓展知识167

（一）含量均匀度检查法167

（二）药物制剂稳定性试验指导原则168

自我提高170

项目十二 注射剂质量检测技术174

知识目标174

能力目标174

必备知识174

（一）注射剂的质量检测步骤174

（二）注射剂的常规检查项目及要求174

（三）注射剂的含量测定183

（四）注射剂中常见附加剂的干扰及其排除方法184

项目实施184

任务二十 维生素C注射液的分析184

任务二十一 盐酸普鲁卡因胺注射液的分析186

项目思考187

拓展知识 不溶性微粒检查第二法——显微计数法188

自我提高189

项目十三 复方制剂质量检测技术192

知识目标192

能力目标192

必备知识192

（一）复方制剂的概念及分析方法的特点192

（二）常见复方制剂的分析示例193

项目实施194

任务二十二 复方氯化钠注射液的分析194

任务二十三 复方卡托普利片的分析197

项目思考198

拓展知识199

（一）薄层色谱法199

（二）化学药物复方制剂杂质研究的思路201

自我提高203

项目十四 中药制剂质量检测技术206

知识目标206

能力目标206

必备知识206

（一）中药制剂的概念及特点206

（二）中药制剂的分析方法207

（三）中药制剂的前处理方法209

项目实施213

任务二十四 双黄连口服液的分析213

任务二十五 银翘解毒颗粒的分析215

项目思考217

拓展知识217

（一）药材和饮片检定通则217

（二）影响中药制剂质量的因素219

自我提高220

项目十五 其他制剂质量检测技术223

知识目标223

能力目标223

必备知识223

（一）胶囊剂的质量检测技术223

（二）颗粒剂的质量检测技术226

（三）软膏剂的质量检测技术228

（四）滴眼剂的质量检测技术229

（五）口服制剂的质量检测技术231

项目实施233

任务二十六 盐酸雷尼替丁胶囊的分析233

任务二十七 罗红霉素颗粒的分析234

任务二十八 葡萄糖酸钙口服液的分析236

项目思考237

拓展知识 药物制剂的发展趋势238

自我提高239

参考答案242

附录246

附录一 《中国药典》（2015年版）凡例（节选）246

附录二 取样标准操作规程251

附录三 常用容量仪器校正记录253

附录四 药品检验原始记录254

附录五 药品检验报告书255

附录六 药品微生物限度检验记录256

参考文献257