图书介绍
医疗器械生物学评价标准汇编PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 中国标准出版社第一编辑室编 著
- 出版社： 北京：中国标准出版社
- ISBN：7506632411
- 出版时间：2003
- 标注页数：312页
- 文件大小：14MB
- 文件页数：318页
- 主题词：医疗器械－生物学－评价－标准－汇编－中国
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图书目录
GB/T 16175—1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法1
GB/T 16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验20
GB/T 16886.2—2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求33
GB/T 16886.3—1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验40
GB/T 16886.4—2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择50
GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验80
GB/T 16886.6—1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验89
GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量102
GB/T 16886.9—2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架133
GB/T 16886.10—2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验141
GB/T 16886.11—1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验174
GB/T 16886.12—2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品186
GB/T 16886.13—2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量197
GB/T 16886.14—2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量208
GB/T 16886.15—2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量219
GB/T 16886.16 2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计233
YY/T 0127.1—1993 口腔材料生物试验方法 溶血试验245
YY/T 0127.2—1993 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验248
YY/T 0127.3—1998 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 根管内应用试验251
YY/T 0127.4—1998 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 骨埋植试验254
YY/T 0127.5—1999 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 吸入毒性试验257
YY/T 0127.6—1999 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 显性致死试验262
YY/T 0127.7—2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验266
YY/T 0127.8—2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验271
YY/T 0127.9—2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法276
YY/T 0127.10—2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）283
YY/T 0127.11—2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 盖髓试验291
YY/T 0244—1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径296
YY/T 0268—2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：评价与试验项目选择300