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第一章 绪论（Introduction）1

第一节 概述1

一、临床流行病学发展简史1

二、临床流行病学的定义1

目录1

三、设计、测量、评价3

四、临床流行病学与临床医学、流行病学的关系4

第二节 临床流行病学的主要研究内容5

一、病因研究5

二、诊断试验评价6

三、疗效评价6

四、疾病预后评价6

五、临床决策分析6

一、临床流行病学的主要任务7

二、临床流行病学中循证医学的应用7

第三节 临床流行病学的展望7

六、循证医学7

三、临床流行病学中卫生经济学的应用8

第二章 临床科研设计（ClinicalResearchDesign）9

第一节 概述9

一、临床科研设计的重要性9

二、临床科研设计的基本要素10

三、临床科研设计的原则和方法13

四、临床科研中的伦理道德规范16

第二节 临床科研的选题和立题17

一、选题的重要原则17

二、课题的来源18

三、选题和立题的程序19

第三节 科研项目课题基金申请书（标书）的撰写20

一、申请书的撰写20

二、项目的申请与评审21

第三章 临床医学科研常用流行病学研究方法23

第一节 概述23

第二节 病例对照研究23

一、原理23

二、病例对照研究的类型24

三、研究对象的选择25

四、样本含量的估计26

五、资料的收集27

六、资料整理与分析27

七、病例对照研究中的常见偏倚31

八、病例对照研究的优缺点31

第三节 队列研究32

一、原理32

二、队列研究的类型32

三、研究人群的选择33

四、样本大小的估计34

五、资料的收集35

六、资料的整理与分析35

七、队列研究中的常见偏倚36

八、队列研究的优缺点36

第四节 随机对照试验37

一、原理37

二、研究对象的选择37

三、样本含量的估计38

四、资料分析39

五、优缺点40

第五节 交叉设计40

一、原理40

二、设计的基本模式40

三、样本含量的估计41

一、原理42

第六节 序贯试验42

二、序贯试验的设计分类42

四、资料分析42

五、优缺点42

三、序贯试验的设计与实施步骤43

四、序贯试验的优缺点45

第四章 疾病的病因学研究（EtiologicalStudyofDisease）46

第一节 概述46

一、病因的定义46

二、病因模型46

第二节 病因学研究的主要内容49

一、病因研究的步骤49

二、病因研究的方法50

三、统计学关联与因果关联53

四、病因推断的常用标准53

第三节 病因学研究对医学决策的价值55

第一节 概述57

第二节 诊断试验评价的设计57

第五章 诊断试验的研究与评价（theStudiesandEvaluationsofDiagnosticTest）57

第三节 诊断试验的观察指标和判断标准的确定59

第四节 诊断试验的评价61

一、诊断试验的真实性评价61

二、诊断试验的可靠性评价64

三、诊断试验的收益评价66

四、诊断试验评价的统计推断69

第五节 提高诊断试验效率的方法69

第六节 诊断试验的评价原则72

第六章 临床疗效的研究与评价（theStudiesandEvaluationsofClinicalTherapies）74

第一节 临床疗效研究设计的方法与原则74

一、立题74

二、选择研究对象75

三、确定样本量75

四、对照组的设立75

五、随机分组77

六、盲法的应用78

二、显著性检验79

第二节 疗效评价的指标79

一、疗效指标的选择79

三、疗效评价83

第三节 新药的临床试验85

第四节 疗效研究时要注意的伦理道德问题86

一、自愿参加原则86

二、对参加者无害的原则86

第五节 治疗性研究评价的标准86

第七章 疾病预后的研究与评价（theStudiesandEvaluationsofClinicalPrognosis）88

第一节 概述88

第二节 预后研究的方法88

一、预后研究设计88

二、随访观察90

第三节 疾病预后的评价90

一、常用指标及评价91

二、生命质量评价93

二、疾病预后的分析方法95

一、影响疾病预后的因素95

第四节 预后因素95

第五节 预后研究中常见的偏倚与控制96

一、预后研究中常见的偏倚96

二、预后研究中偏倚的控制97

第六节 疾病预后研究的评价原则98

第八章 临床决策分析（ClinicalDecisionAnalysis）100

第一节 概述100

一、决策和决策分析100

二、临床决策100

第二节 决策树分析法101

一、决策树分析的基本步骤102

二、决策分析实例103

三、决策树分析的评价106

第三节 阈值分析法106

一、阈值分析和敏感性分析106

二、阈值分析法108

三、诊断实验与阈值分析法109

一、多因素的判别模型115

二、新的数理统计方法在临床决策中的应用115

第四节 其他方法在临床决策中的应用115

第九章 循证医学（Evidence-basedMedicine,EBM）117

第一节 概述117

一、循证医学的概念117

二、循证医学产生的背景118

三、循证医学的发展简史119

四、我国循证医学的发展120

五、学习循证医学的必要性121

第二节 循证医学的实践过程122

一、提出问题122

二、查寻最好的证据123

三、严格评价证据的真实性与实用性123

四、应用证据指导医疗卫生决策124

一、循证宏观医疗卫生决策的必要性125

五、对应用的效果进行再评价125

第三节 循证宏观医疗卫生决策125

二、循证宏观医疗卫生决策的概念和范畴126

三、营造循证医学的大环境126

四、循证医学给我们的启示127

第四节 循证医学与临床实践和临床研究127

一、循证医学与临床实践127

二、循证医学与临床研究129

第五节 循证医学时代流行病学的作用129

第六节 实践循证医学应注意的问题130

一、实施循证医学必须具备一定的条件130

二、循证医学的时间局限性130

三、根据病人的具体情况正确使用证据131

四、评价证据时要注意可能的发表偏倚131

第一节 概述133

一、疾病负担的概念133

第十章 疾病负担（BurdenofDisease）133

二、直接疾病经济负担134

三、间接疾病经济负担135

四、主要疾病的负担135

第二节 疾病负担研究的发展过程136

一、疾病负担研究的发展136

二、常用疾病负担的评价指标137

三、伤残调整寿命年的测算139

一、标准化期望寿命141

第三节 疾病负担的研究方法141

二、残疾（失能）分类及权重的计算142

三、健康寿命年损失的计算方法143

四、年龄权重的计算145

五、时间贴现的计算146

六、疾病负担的计算147

七、敏感度分析151

一、评价卫生服务项目的成本和效果152

第四节 研究疾病负担的意义152

二、评估不同疾病干预措施的优先重点154

三、一揽子基本卫生服务的成本及效果分析154

四、分析卫生服务干预措施的可提供性155

五、了解不同疾病引起的社会经济损失155

第五节 疾病负担的应用及发展157

一、全球疾病负担157

二、对未来全球疾病负担的预测158

三、疾病负担研究的发展方向159

第十一章 临床经济学评价（ClinicalEconomicsEvaluation）161

第一节 概述161

一、临床经济学的基本概念161

二、临床经济学评价的作用和意义163

第二节 临床经济学研究的基本方法164

一、临床经济学研究的基本步骤164

二、临床经济学评价的框架165

三、临床经济学评价方法166

第三节 临床经济学评价方法的运用167

一、成本分析167

二、成本－效果分析168

三、成本－效用分析174

四、成本－效益分析182

第十二章 药物经济学评价（PharmacoeconomicsEvaluation）187

第一节 概述187

一、药物经济学评价的概念187

二、药物经济学研究方法187

三、药物经济学评价的基本思路190

第二节 药物经济学评价与新药开发193

一、新药的临床试验193

二、新药开发过程中的经济学评价194

三、药物经济学在药物开发中的作用194

一、药品费用的控制方法195

第三节 药物经济学评价在药品费用控制中的作用195

二、药物费用增长对健康及其成本的影响196

三、药物经济学评价在控制药品费用增长方面的作用198

第四节 药物经济学评价中存在的问题与发展趋势198

一、药物经济学评价中应注意的问题198

二、药物经济学评价的发展趋势200

第十三章 临床科研中偏倚的控制（ControlofBiasinClinicalResearch）208

第一节 概述208

第二节 选择偏倚209

一、常见的选择偏倚209

二、选择偏倚的控制211

第三节 信息偏倚212

一、常见的信息偏倚212

二、信息偏倚的控制213

第四节 混杂偏倚214

一、基本概念214

三、混杂偏倚的控制215

二、混杂偏倚的判断215

第十四章 统计方法在临床医学科研中的应用217

第一节 概述217

一、医学科研的统计设计217

二、搜集资料218

三、整理资料219

四、分析资料219

一、统计描述中的常见错误225

第二节 临床科研中统计方法应用上的常见错误225

二、统计推断方面的常见错误229

第三节 常用统计软件简介231

一、SPSS231

二、SAS235

三、SPLM237

四、PEMS237

五、EpiInfo238

二、基本原则239

一、概述239

第十五章 医学论文的撰写原则与方法239

第一节 医学论文的概述和基本原则239

第二节 文献综述的撰写240

一、文献综述的目的意义与特点240

二、文献综述的类型240

三、文献综述的写作步骤与要求242

四、文献综述的基本格式243

第三节 医学科研论文的撰写244

一、医学科研论文的基本要求244

二、医学科研论文的基本格式及方法246

第四节 国际期刊医学论文的撰写251

一、英文医学论文撰写的格式及要求251

二、国际期刊医学论文发表的影响因素253

三、投送稿件的基本程序及注意点253

中英文对照索引254

参考文献266