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第一章 绪论1

第一节 临床流行病学的发展1

第二节 循证医学的兴起2

第三节 学习和实践循证医学4

一、学习循证医学的必要性4

二、如何实践循证口腔医学5

第二章 口腔疾病负荷与临床科研切入点7

第一节 口腔疾病负荷的生物学指标7

第二节 口腔疾病测量的综合指标10

第三节 口腔临床科研切入点的选择12

一、关于医学科技的突破性进展12

二、临床科研选题12

三、口腔疾病负荷是应该深入研究的课题14

第三章 临床科研设计16

第一节 临床科研设计的原则和方法17

一、随机17

二、对照18

三、盲法19

第二节 随机对照试验19

一、设计模式20

二、应用范围21

三、随机对照试验设计应注意的问题22

四、随机对照试验的优缺点22

五、其他类型的随机对照试验23

第三节 交叉试验23

一、设计模式23

二、应用范围及优缺点24

第四节 前-后对照研究25

一、设计方案25

二、应用范围及主要优缺点26

第五节 队列研究26

一、设计模式26

二、应用范围及优缺点29

第六节 病例对照研究29

一、设计模式29

二、应用范围30

三、病例对照研究的特点31

第七节 横断面研究31

一、设计模式32

二、应用范围及优缺点32

第八节 非随机对照试验33

一、设计模式33

二、应用范围及主要优缺点33

第九节 叙述性研究34

一、分类34

二、叙述性研究的优缺点35

第四章 病因学研究与评价36

第一节 病因及判断因果联系强度的指标36

一、病因36

二、判定病因学因果相关性的指标37

三、多因素病因的概念38

第二节 病因学研究的基本方法41

一、病因学研究的前提和步骤41

二、病因学的证据43

第三节 病因学研究结果的评价44

一、病因学研究结果的真实性44

二、病因学研究结果的可靠性47

三、与患者的相关性47

第五章 诊断性试验研究与评价48

第一节 诊断性试验设计的基本原则48

一、选择金标准49

二、确定样本量49

三、选择研究对象49

四、试验结果与金标准分类结果比较49

第二节 诊断性试验的评价指标50

第三节 诊断性试验的运用53

一、计算验后概率53

二、多项诊断试验的联合应用53

第四节 诊断性试验研究的质量评价54

第六章 防治性研究与评价56

第一节 防治性研究的重要性和复杂性56

一、重要性56

二、复杂性57

第二节 防治性研究设计方案和资料处理58

一、防治性研究设计方案58

二、资料处理60

第三节 防治研究中常见的偏倚和防范60

一、常见的偏倚60

二、偏倚的防范62

第四节 防治性研究的评价64

一、是否真正做到了随机对照64

二、有关研究结果是否全部作了报告65

三、进入试验的全部对象是否完成了治疗65

四、试验结果的临床和统计学意义如何66

五、防治性措施是否切实可行67

六、被研究对象是否明确67

七、有无卫生经济学评价67

第七章 预后研究与评价69

第一节 预后研究的基本概念69

一、预后及预后因素69

二、疾病的自然史及病程70

第二节 预后研究常用设计方案71

一、队列研究71

二、病例对照研究71

三、横断面研究71

第三节 疾病预后研究的评价72

一、研究结果的真实性72

二、研究结果的重要性73

三、研究结果的应用价值74

四、临床问题举例75

第八章 中国药品临床试验管理规范（GCP）77

第一节 概述77

第二节 口腔新药的Ⅱ期多中心临床随机对照试验78

一、Ⅱ期临床试验目的78

二、试验设计78

三、病例选择79

四、观察指标81

五、疗效判断82

六、依从性82

七、样本病例数估计82

八、不良反应83

九、资料的统计处理83

第九章 药物不良反应的因果关系评价84

第一节 药物不良反应的流行情况及其危害性84

第二节 药物不良反应分类85

一、根据不良反应与药物剂量关系分类85

二、根据不良反应的性质分类86

三、WHO关于药物不良反应的分类88

四、根据与用药方式方法的关系分类88

第三节 发生药物不良反应的原因89

一、机体因素89

二、药物因素89

三、给药方法90

四、药物相互作用90

第四节 药物不良反应的诊断和处理91

一、药物不良反应的诊断91

二、药物不良反应的治疗原则93

三、新药临床试验中药物不良反应的处理93

第五节 药物不良反应的监测93

一、我国药物不良反应监测状况93

二、《药品不良反应监测的管理办法》的有关重要规定94

三、其他国家药物不良反应监测报告情况95

第六节 药物不良反应监测的药物流行病学研究96

一、队列研究96

二、病例对照研究97

三、病例对照研究的新进展97

四、断面调查研究98

第七节 循证医学与药物不良反应监测98

一、善于学习和评价药物不良反应的证据98

二、评价药物与不良反应之间病因学联系的强度98

三、应用有关药物不良反应的研究结果99

第十章 健康相关生存质量的测定与评价101

第一节 健康相关生存质量的概念101

一、产生的背景101

二、健康相关生存质量的定义101

第二节 健康相关生存质量的测试工具（量表）102

一、健康相关生存质量量表的类别103

二、量表来源104

三、HRQL量表测试的一般要求105

四、健康相关生存质量量表的基本功能105

第三节 HRQL量表的信度与效度评价105

一、HRQL量表的信度105

二、HRQL量表的效度106

三、信度与效度的综合评价107

第四节 健康相关生存质量测定在循证医学实践中的应用107

第五节 健康相关生存质量研究的严格评价108

一、研究结果是否真实可靠108

二、HRQL研究的结果有多大的临床意义108

三、HRQL的测试结果是否有助于自己的病人处治108

四、HRQL的研究能否促进临床实践，有利临床决策分析109

第十一章 临床经济学研究与评价110

第一节 成本分类和计量111

一、成本分类111

二、现值成本计量112

第二节 临床经济分析112

一、最小成本分析112

二、成本-效果分析112

三、成本-效用分析114

四、成本-效益分析115

第三节 临床经济学评价标准116

第十二章 临床决策分析与评价118

第一节 概述118

第二节 疾病诊断决策119

第三节 治疗决策121

第四节 决策树分析123

第五节 决策分析举例127

一、小型腹主动脉瘤早期手术与严密随诊的决策分析127

二、临床局限性前列腺癌治疗的决策分析128

第六节 临床决策分析评价131

第十三章 临床科研的质量控制133

第一节 临床科研中的机遇和偏倚134

一、机遇134

二、偏倚134

第二节 临床科研的基本原则136

一、病例选择和随机原则137

二、盲法和对照原则137

三、确定样本量的原则138

第三节 临床意见分歧138

一、临床意见分歧产生的原因138

二、判断临床意见分歧的方法139

三、防止临床意见分歧的方法140

第十四章 临床科研中统计学方法的正确应用142

第一节 概述142

一、分析目的142

二、资料类型143

三、设计方法143

四、数理统计条件144

第二节 临床科研中常用的描述指标144

一、分类变量资料的描述144

二、数值变量资料的描述147

第三节 临床科研中可信区间及应用148

一、RR、RRR的可信区间149

二、OR的可信区间150

三、ARR、NNT的可信区间151

四、率的可信区间152

五、总体均数的可信区间153

第四节 临床科研中常用的比较方法154

一、假设检验的基本思想154

二、假设检验的基本步骤155

三、假设检验的两类错误155

四、假设检验的注意事项156

五、概率值与临床评价156

六、统计学差异与临床的关系157

七、常用假设检验方法158

第十五章 循证医学与Cochrane协作网160

第一节 Cochrane协作网是提供最佳证据的国际协作组织160

一、Cochrane协作网的发展简史及现状160

二、Cochrane协作网的宗旨和十项基本原则162

三、Cochrane协作网标志及其意义162

四、Cochrane协作网的组织结构及其功能163

五、Cochrane图书馆164

第二节 循证医学与Cochrane协作网165

一、Cochrane系统评价：循证医学实践中最高质量的证据165

二、Cochrane用户文摘166

第三节 Cochrane协作网在循证医学中的作用166

一、Cochrane系统评价的使用者（用户）166

二、对政府决策的影响167

三、对临床实践的影响167

四、在医学教育中的作用167

五、循证医学的重要证据资源168

第十六章 如何提出可回答的临床问题169

第一节 提出可回答的临床问题的重要性169

第二节 临床问题的来源170

第三节 提出临床问题的注意事项及举例172

一、如何提出临床问题172

二、用证据回答临床问题举例172

Chapter 17 Searching for the Oral Health Literature178

Section 1.Electronic databases178

Ⅰ．Content and indexing of electronic records179

Ⅱ．Choosing appropriate databases to search180

Ⅲ．Controlled vocabulary and free-text terms182

Ⅳ．Truncators and operators184

Ⅴ．Proximity searching185

Ⅵ．Controlled vocabulary in different databases186

Section 2.A systematic approach to electronic searching186

Ⅰ．Identifying the research question and listing search terms187

Ⅱ．Building the search strategy187

Ⅲ．Running， reviewing， and revising your search strategy189

Section 3.Beyond the electronic search-Handsearching Journals190

附参考译文：第十七章 口腔医学文献的检索191

第一节 电子数据库191

一、电子记录的内容与索引192

二、选择恰当的数据库进行检索192

三、受控词与自由词194

四、截词符与逻辑运算符196

五、邻近检索196

六、不同数据库的受控词197

第二节 系统的电子数据库检索方法197

一、明确研究问题并列出检索词198

二、拟定检索策略198

三、运行、复查和修订检索策略200

第三节 电子检索之外的手工检索200

第十八章 中文口腔临床试验研究的检索202

第一节 计算机检索202

一、检索程序与检索策略202

二、检索技巧203

三、常用中文数据库简介204

第二节 人工检索209

一、纳入标准及排除标准210

二、检索步骤要求211

第三节 回顾与展望211

Chapter 19 Critical evaluation of the literature213

Introduction213

Ⅰ．What question is being asked？214

Ⅱ．Is the study design appropriate？214

Ⅲ．How well was the study conducted？216

Ⅳ．What are the results？220

Ⅴ．What are the implications for practice？222

Ⅵ．Critical appraisal checklists and resources223

附参考译文：第十九章 文献的严格评价227

前言227

一、应该提出什么样的问题？227

二、研究设计是否合理？228

三、研究实施中的问题229

四、结果如何？231

五、结果对于临床实践的应用价值如何？233

六、评价要点一览表及相关信息资源234

Chapter 20 Systematic Review236

Ⅰ．What is a systematic review？236

Ⅱ．Why are systematic reviews important？236

Ⅲ．Who needs systematic reviews？237

Ⅳ．Where can I find systematic reviews？237

Ⅴ．How will I know if it is a good systematic review？237

Ⅵ．Still having doubts？239

Ⅶ．How is a systematic review conducted？239

Ⅷ．What is meta-analysis？241

Ⅸ．How can I perform a meta-analysis？242

Ⅹ．Summary243

Ⅺ．Resources and Contacts243

附参考译文：第二十章 系统评价246

一、系统评价的定义246

二、系统评价的重要性246

三、系统评价的适用范围246

四、检索系统评价的途径247

五、系统评价的质量评估247

六、仍存在疑问吗？248

七、如何制作系统评价？248

八、什么是Meta分析？250

九、怎样进行Meta分析？251

十、总结251

十一、信息源与联系方式254

第二十一章 Meta分析及系统评价中的统计学问题255

第一节 Meta分析及其在临床口腔医学的应用现状255

第二节 Meta分析的基本过程与主要步骤256

第三节 Meta分析中的固定效应模型与随机效应模型261

一、固定效应模型261

二、随机效应模型265

第四节 发表性偏倚以及Meta分析注意事项267

一、发表性偏倚的识别与处理267

二、Meta分析的注意事项268

Chapter 22 The Cochrane Collaboration and Oral Health Group269

Ⅰ．Background and Structure of The Cochrane Collaboration269

Ⅱ．The Cochrane Library270

Ⅲ．Cochrane systematic reviews-how different are theyfrom traditional systematic reviews？271

Ⅳ．Cochrane Oral Health Group271

Ⅴ．Ways to contribute272

Ⅵ．Cochrane Oral Health Group Progress272

Published Reviews272

Reviews in the refereeing process277

Published Protocols277

Protocols in the refereeing process280

Registered Titles281

附参考译文：第二十二章 Cochrane协作网与口腔卫生组283

一、Cochrane协作网的背景和结构283

二、Cochrane图书馆284

三、Cochrane系统评价与传统系统评价有何不同？284

四、Cochrane口腔卫生组285

五、参与途径285

六、Cochrane口腔卫生组的工作286

已发表的系统评价286

正在修改中的系统评价289

已发表的计划书289

正在修改中的计划书291

已注册的题目292

第二十三章 卫生技术评估及其在口腔医学中的应用295

第一节 卫生技术评估概述295

一、基本概念295

二、卫生技术评估的意义296

三、卫生技术评估与系统评价297

四、卫生技术评估与循证医学关系297

五、卫生技术在国内、外发展情况297

第二节 卫生技术评估的基本方法298

一、卫生技术评估的选题和立题298

二、卫生技术评估的程序和操作299

第三节 卫生技术评估的应用301

第二十四章 循证医学与口腔医学教育304

第一节 循证医学——新型的口腔医学教育模式304

第二节 在口腔医学教育中应用循证医学306

第二十五章 运用循证医学提高医学期刊编辑质量309

第一节 运用循证医学保证期刊论文的质量309

第二节 稿件质量对照检查表310

一、运用CONSORT质量对照检查表评价随机对照试验报告的质量310

二、由随机对照试验制作的Meta分析论文质量的对照检查表（QUOROM）315

三、由流行病学观察性试验制作的Meta分析论文质量对照检查表316

四、诊断试验报告论文质量对照检查表317

五、各专业制定适合于本专业特点的审稿质量对照检查表举例320

第二十六章 用户参与循证口腔医学321

第一节 概述321

第二节 用户参与循证口腔医学现状322

第三节 用户交流信息资源323

一、重要的用户网站网址及简介323

二、Cochrane协作网用户组织及相关刊物324

三、循证口腔医学专业期刊324

参考文献326

英文索引335

中文索引341

跋一347

跋二349