图书介绍
国家药品标准工作手册 第4版 国家药典委员会PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 国家药典委员会著 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：7506761009
- 出版时间：2013
- 标注页数：477页
- 文件大小：123MB
- 文件页数：486页
- 主题词：药品－国家标准－汇编－中国
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图书目录
中药标准1
国家药品标准（中药）研究制定技术要求3
国家药品标准（中药）正文各论编写细则18
第一部分 中药材和饮片标准编写细则18
第二部分 中药提取物标准编写细则43
第三部分 中药制剂标准编写细则52
附 对照品名称及分子式88
国家药品标准（中药）起草说明编写细则94
《中国药典注释》（一部）编写细则99
《中国药典》（一部）英文版编译细则104
化学药品标准137
国家药品标准（化学药品）主要检测方法应用指导原则139
国家药品标准（化学药品）有关物质检查指导细则157
国家药品标准（化学药品）正文各论编写细则162
第一部分 总要求162
第二部分 原料药标准编写细则164
第三部分 制剂标准编写细则246
国家药品标准（化学药品）起草说明编写细则273
《中国药典注释》（二部）编写细则275
《中国药典》（二部）英文版编译细则279
生物制品标准313
国家药品标准（生物制品）主要检测方法应用指导原则315
国家药品标准（生物制品）正文各论编写细则325
第一部分 总要求325
第二部分 预防类及体内诊断类生物制品标准编写细则329
第三部分 生物技术类制品标准编写细则332
第四部分 血液制品及抗毒素、抗血清类制品标准编写细则333
第五部分 体外生物诊断类制品标准编写细则334
国家药品标准生物制品使用说明编写细则336
第一部分 预防用生物制品使用说明编写细则336
第二部分 治疗类生物制品使用说明编写细则338
第三部分 生物诊断类制品使用说明编写细则341
国家药品标准（生物制品）起草说明编写细则344
《中国药典注释》（三部）编写细则346
《中国药典》（三部）英文版编译细则349
附生物制品品种目录（中英对照）363
中国药品通用名称命名371
中国药品通用名称命名原则373
附 国际非专利名称（INN）所用词干380
标准相关工作规范439
国家药品标准（中药）起草与复核工作规范441
国家药品标准（中药）复核技术要求443
国家药品标准（化药）复核技术要求446
国家药品标准物质研制技术要求449
《临床用药须知》（中药卷·中药饮片）编写细则454
《临床用药须知》（中药卷·成方制剂）编写细则461
《临床用药须知》（化学药和生物制剂卷）编写原则和细则469
国家药品标准中药材及饮片功能主治的原则与技术要求编写规范473
国家药品标准中成药品种功能主治的原则与技术要求编写规范474