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前言1

1　抗生素及其质量分析进展1

1.1　抗生素药品的质控分析1

1.1.1　抗生素药品的特点1

目录1

1.1.2　抗生素药品质控分析的基本原则2

1.1.3　抗生素质控分析的进展6

1.2.2　生物体内抗生素分析的特点7

1.2.3　生物体内抗生素分析方法7

1.2.1 生物体内抗生素分析的目的7

1.2　生物体内抗生素样品的分析7

1.3　抗生素工业生产过程中的样品分析8

1.3.1　抗生素工业生产过程中样品分析的目的8

1.3.2　生产过程中抗生素分析方法的特点9

2　高效液相色谱仪及其进展10

2.1　高效液相色谱法的发展史及其特点10

2.1.1　色谱法的发展史10

2.1.2　色谱法的分类12

2.1.3　高效液相色谱法12

2.1.4　高效液相色谱法的特点13

2.2.1　高压输液系统14

2.2　高效液相色谱仪及其进展14

2.2.2　进样系统20

2.2.3　色谱柱系统23

2.2.4　高效液相色谱检测器30

2.2.5　高效液相色谱的数据处理系统43

2.2.6　高效液相色谱专家系统45

3　高效液相色谱柱技术47

3.1　高效液相色谱过程动力学47

3.1.1　液相色谱的分离机制48

3.1.2　液相色谱的分离过程50

3.1.3　分离过程中色谱区域的扩展54

3.1.4　色谱柱效率及影响因素55

3.1.5　色谱峰的形状60

3.2　高效液相色谱过程热力学65

3.2.1　溶质在色谱柱中的保留65

3.2.2　固定相对溶质保留值的影响65

3.2.3　流动相对溶质保留值的影响80

3.2.4　色谱条件对溶质保留值的影响86

3.3　高效液相色谱分离条件的选择——多元混合物分离理论87

3.3.1　色谱分离的优化指标87

3.3.2　色谱分离优化方法93

4　高效液相色谱定性、定量分析法110

4.1　高效液相色谱定性分析法110

4.1.1　利用对照品鉴别色谱流出物110

4.1.2　估测色谱分离物的结构特性112

4.2　高效液相色谱定量分析法116

4.2.1　绝对含量测定法116

4.2.2　相对含量测定法120

4.3　高效液相色谱分析中的误差分析121

4.3.1　色谱分离参数对实验结果的影响121

4.3.2　色谱峰分离度对实验结果的影响124

4.3.3　结果处理中引入的误差126

5　高效液相色谱检测技术130

5.1　衍生化技术130

5.1.1　衍生化反应130

5.1.2　衍生化反应的分类137

5.2　间接检测技术140

5.2.1　间接检测的基本原理140

5.2.2　间接检测的应用141

5.3　衍生化反应分析氨基糖苷类抗生素142

5.3.1　OPA柱前衍生化分析庆大霉素C组分143

5.3.3　苯基异硫氰酸酯（PITC）柱前衍生化分析氨基糖苷类抗生素144

5.3.2　2,4,6-三硝基苯磺酸柱前衍生化分析硫酸阿米卡星144

5.3.4　依替米星标准品的纯度分析145

5.3.5　间接检测技术分析氨基糖苷类抗生素148

6　抗菌药物质量分析中高效液相色谱分析方法的建立及评价方法150

6.1　抗生素质量分析中HPLC色谱条件的推荐原则150

6.1.1　基本原则150

6.1.2　β-内酰胺类抗生素HPLC分析系统的推荐原则153

6.1.3　氨基糖苷类抗生素HPLC分析系统的推荐原则155

6.1.4　其它抗菌药物HPLC分析系统的推荐原则156

6.2.1　仪器方法157

6.2　高效液相色谱峰纯度的评价157

6.1.5　最佳柱长、担体粒度和最佳流速的选择157

6.2.2　化学计量学方法159

6.3　高效液相色谱分析方法的有效性评价160

6.3.1　概述160

6.3.2　有效性及参数评价方法161

6.3.3　有效性评价参数的选择161

6.3.4　评价参数164

6.3.5　稳定性研究实验方法的考察174

6.3.6　总结175

参考文献176